Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6522

Дата государственной регистрации

30.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, с принадлежностямиI. Состав:1. Основной блок 3D ОСТ-1.2. Кабель питания.3. LAN кабель.4. Инструкция пользователя.5. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений IMAGEnet6, версия не ниже 1.14 на дисковом носителе.II. Принадлежности:1. Салфетки для упора подбородка, 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.2. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт.3. Стилус для сенсорного монитора.4. Насадка на упор для лба.5. Метка внешняя фиксационная.6. Кейс для принадлежностей.7. Чехол противопыльный.8. Салфетка для протирки оптики.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Борг медикал"

Место нахождения организации-заявителя

127273, Россия, Москва, Сигнальный пр-д, д. 16, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127273, Россия, Москва, Сигнальный пр-д, д. 16, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Топкон Корпорейшен"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan.2. Topcon Yamagata Co., Ltd., 547 Aza lshida Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение