Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями (с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08163

Дата государственной регистрации

01.11.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями, варианты исполнения: 3D OCT-1000, 3D OCT-1000 MK2, 3D OCT-2000, 3D OCT-2000 FA.II Принадлежности: 1. Электроподъемный стол с центральной колонной, малый.2. Электроподъемный стол с центральной колонной, большой.3. Электроподъемный стол с двумя колоннами.4. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, малая.5. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, большая.6. V-образная столешница для электроподъемного стола.7. Кронштейн для системного блока компьютера.8. Кабель питания.9. Блок питания.10. Устройство получения цифрового фотоизображения.11. Кабель связи с устройством получения цифрового фотоизображения.12. Кабель USB 2.13. Программное обеспечение для внешнего компьютера.14. Программное обеспечение для работы в сети (1 лицензия).15. Программное обеспечение для работы в сети (2 лицензии).16. Программное обеспечение для работы в сети (5 лицензий).17. Программное обеспечение для работы в сети (10 лицензий).18. Программное обеспечение для работы в сети (25 лицензий).19. Предустановленное программное обеспечение.20. Обновление предустановленного программного обеспечения.21. Программное обеспечение для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера.22. Обновление программного обеспечения для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера.23. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных ОСТ.24. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных ОСТ.25. Дополнительная нормативная база данных.26. Обновление к нормативной базе данных.27. Устройство захвата изображения.28. Специальная галогенная лампа.29. Специальная ксеноновая лампа.30. Устройство управления.31. ЖК Монитор.32. Предохранители (не более 10 шт.).33. Устройство управления с микропроцессором.34. Блок спектрометра.35. Суперлюминисцентный диод.36. Специальная ИК камера.37. Блок флуоресцентных фильтров.38. Панель управления.39. Пачка салфеток для упора подбородка.40. Моторизованный упор для подбородка.41. Внешняя фиксационная метка.42. Линза объективная.43. Инструкция пользователя.44. Сервисная инструкция.

Наименование организации – заявителя

ООО "Феу-Дагаз Компани"

Место нахождения организации-заявителя

119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Топкон Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение