Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4244 |
Дата государственной регистрации | 15.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000, базовый состав: 1. Головка оптическая mini 3000.2. Рукоятка батареечная mini 3000.3. Инструкция по применению.II. Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000 LED, базовый состав:1. Головка оптическая mini 3000 LED.2. Рукоятка батареечная mini 3000.3. Инструкция по применению.III. Принадлежности к офтальмоскопам прямым медицинским mini 3000, mini 3000 LED:1. Головка оптическая mini 3000.2. Головка оптическая mini 3000 LED.3. Рукоятка батареечная mini 3000.4. Аккумулятор NiMH MINI 2Z 2,5 В. ? не более 5 шт.5. Блок зарядный настольный mini NT.6. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В. ? не более 5 шт.7. Кейс транспортировочный.IV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой батареечной BETA, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200.2. Рукоятка батареечная BETA.3. Инструкция по применению.V. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R.3. Инструкция по применению.VI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR.3. Инструкция по применению.VII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT.3. Инструкция по применению.VIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.3. Инструкция по применению.IX. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L. 3. Инструкция по применению.X. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200 LED.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R.3. Инструкция по применению.XI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200 LED.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR.3. Инструкция по применению.XII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200 LED.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT.3. Инструкция по применению.XIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Инструкция по применению. XIV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200 LED.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L.3. Инструкция по применению.XV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой батареечной BETA, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200 S.2. Рукоятка батареечная BETA.3. Инструкция по применению.XVI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200 S.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R.3. Инструкция по применению.XVII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200 S.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR.3. Инструкция по применению.XVIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200 S.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT.3. Инструкция по применению.XIX. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200 S.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.3. Инструкция по применению.XX. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200 S.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L.3. Инструкция по применению.XXI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200 S LED.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R.3. Инструкция по применению.XXII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200 S LED.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR.3. Инструкция по применению.XXIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200 S LED.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT.3. Инструкция по применению.XXIV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200 S LED.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.3. Инструкция по применению.XXV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав:1. Головка оптическая BETA 200 S LED.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L.3. Инструкция по применению.XXVI. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой батареечной BETA, базовый состав:1. Головка оптическая K 180.2. Рукоятка батареечная BETA.3. Инструкция по применению.XXVII. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав:1. Головка оптическая K 180.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R.3. Инструкция по применению.XXVIII. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав:1. Головка оптическая K 180.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR.3. Инструкция по применению.XXIX. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав:1. Головка оптическая K 180.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT.3. Инструкция по применению.XXX. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав:1. Головка оптическая K 180.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.3. Инструкция по применению.XXXI. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав:1. Головка оптическая K 180.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L.3. Инструкция по применению.XXXII. Принадлежности к офтальмоскопам прямым BETA 200, BETA 200 LED, BETA 200 S, BETA 200 S LED, K 180 в различных вариантах исполнения:1. Головка оптическая BETA 200.2. Головка оптическая BETA 200 LED.3. Головка оптическая BETA 200 S.4. Головка оптическая BETA 200 S LED.5. Головка оптическая K 180.6. Насадка трансиллюминаторная Finoff.7. Насадка ретиноскопическая BETA 200.8. Насадка с щелевым обзором HSL 150.9. Рукоятка батареечная BETA.10. Рукоятка перезаряжаемая BETA R.11. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR.12. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT.13. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.14. Рукоятка перезаряжаемая BETA L.15. Блок зарядный настольный NT 300.16. Блок зарядный настольный NT 4.17. Аккумулятор Li-ion 3,5 B ? не более 5 шт.18. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B ? не более 5 шт.19. Аккумулятор NiMH 3,5 B ? не более 5 шт.20. Адаптер сетевой для рукоятки BETA TR21. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В ? не более 5 шт.22. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В ? не более 5 шт.23. Трансформатор EN100 с настенным креплением.24. Блок дополнительный для трансформатора EN100.25. Кейс транспортировочный. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МТ Диагностика" |
Место нахождения организации-заявителя | 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |