Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установкив вариантах испо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5905

Дата государственной регистрации

03.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установкив вариантах исполнения: 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 25 мм; 28 мм; 31 мм; 34 мм, в составе:1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet - 1 шт.2. Втулка загрузчика - 1 шт.3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.4. Клапан гемостатический - 1 шт.5. Зонд доставочный - 1 шт.6. Зажим зонда доставочного - 1 шт.7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.8. Зонд загрузочный - 1 шт.9. Зажим зонда загрузочного - 1 шт.10. Инструкция по применению - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АГА Медикал Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA.2. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение