Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/2095 |
Дата государственной регистрации | 26.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием BalanceI. Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром и кардиотомный/венозный резервуар с биопокрытием Balance.II. Принадлежности: 1. Температурный датчик Affinity.2. Система держателя Affinity Orbit.3. Держатель коллектора Affinity. 4. Держатель артериального фильтра Affinity Orbit. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медтроник Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Brooklyn Park, Minneapolis, MN, 55428, USA.2. Medtronic Mexico S. del R.L. de C.V., Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, Tijuana, Baja California 22210, Mexico. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |