Оксигенатор крови мембранный Remowell (со встроенным липидным и лейкоцитарным редьюсером),

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/08862

Дата государственной регистрации

25.01.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Оксигенатор крови мембранный Remowell (со встроенным липидным и лейкоцитарным редьюсером), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности1. Венозный резервуар. 2. Кардиотомный резервуар.3. Оксигенирующий модуль с фосфорилхолиновым покрытием A.g.i.l.e.4. Магистрали (1-500 шт.).5. Венозный мешок.6. Коннекторы магистралей крови (1-500 шт.).7. Краники проб крови (1-500 шт.).8. Фильтр кардиоплегический.9. Фильтр Goccia.10. Фильтр газовый.11. Фильтр предбайпасный.12. Фильтр артериальный Sherlock.13. Ловушка пузырьков воздуха Sherlock.14. Теплообменник Spiral.15. Теплообменник Vision.16. Теплообменник Mistral.17. Набор перфузионный Custom Pack: магистрали, резервуар, фильтр, теплообменник.18. Головка центрифужного насоса.19. Клапан безопасности. 20. Колпачки (1-500 шт.).21. Устройство для кардиоплегии (кровяной/кристаллоидной): мешок, теплообменник, магистрали.22. Гемоконцентратор (детский/взрослый) с магистралями и мешком. 23. Органайзер для магистралей.24. Турникеты (1-10 шт.).25. Набор вакуумных регуляторов: AMVEX 100 и AMVEX160.26. Набор магистралей EVADO для интра- и экстракавитарного вакуумного дренажа крови.27. Держатель для оксигенатора.28. Держатель для венозно-кардиотомного резервуара. 29. Держатель кардиотомного резервуара.30. Держатель для теплообменника Vision.31. Держатель для теплообменника Mistral.32. Держатель устройства для кардиоплегии (кровяной/кристаллоидной).33. Держатель для гемоконцентратора (детского/взрослого).34. Держатель для оксигенирующего модуля.35. Держатель для фильтра артериального/ловушки пузырьков воздуха Sherlock.36. Держатель для венозного мешка.37. Держатель краников проб крови.

Наименование организации – заявителя

ООО "ТехРегионСнаб"

Место нахождения организации-заявителя

124460, Россия, г. Зеленоград, Панфиловский пр-кт, дом 10, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

124460, Россия, г. Зеленоград, Панфиловский пр-кт, дом 10, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Eurosets s.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение