Оксигенаторы крови мембранные с биосовместимым покрытием Phisio: DIDECO KIDS D100 и DIDECO

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05192

Дата государственной регистрации

23.10.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Оксигенаторы крови мембранные с биосовместимым покрытием Phisio: DIDECO KIDS D100 и DIDECO KIDS D101 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1.Артериальный фильтр. 2.Комплект для кристаллоидной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар, насосные трубки. 3.Комплект для кровяной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар, насосные трубки. 4.Комплект для аутотрансфузии: резервуар, магистрали, ротор, мешок для реинфузии крови, мешок для отходов. 5.Гемоконцентраторы с магистралями: DHF 0,2 и DHF 0,6. 6.Магистрали крови (разные) / Магистрали крови Phisio coated. 7.Коннекторы магистралей крови прямые с портом Luer и без. 8.Коннекторы магистралей крови тройные с портом Luer и без. 9.Коннекторы артериальные (3/8 дюйма, 1/4 дюйма) и венозные (1/2 дюйма, 3/8 дюйма, 1/4 дюйма). 10.Адаптеры. 11.Держатель оксигенатора. 12.Держатель артериального фильтра. 13.Держатель кардиоплегии. 14.Держатель теплообменника. 15.Держатель гемоконцентратора.

Наименование организации – заявителя

"Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия

Место нахождения организации-заявителя

Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy

Юридический адрес организации-заявителя

Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение