Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11626 |
Дата государственной регистрации | 19.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Кабели удлинительные, не более 10 шт.2. Кабели силовые, не более 10 шт.3. Кабели усилительные, не более 10 шт.4. Подставки-держатели передвижные, не более 10 шт.5. Кронштейны, не более 10 шт.6. Элементы крепежные, не более 10 шт.7. Предусилители сигнала, не более 10 шт.8. Сумки для транспортировки, не более 10 шт.9. Устройства печатающие, не более 10 шт.10. Бумага для печатающего устройства (стартовый набор).11. Устройства записывающие с кабелями и без них, не более 10 шт.12. Устройства для тестирования, не более 10 шт.13. Руководства пользователя, не более 10 шт.14. USB флэш-память, 5 шт.II. Организации-изготовители:1. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland. 2. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China. 3. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 4. Covidien Llc, 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Ковидиен Евразия" |
Место нахождения организации-заявителя | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ковидиен Ллс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland. 2. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China. 3. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 4. Covidien Llc, 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |