Операционная система со сменными столешницами «VANTO» с принадлежностямив составе: 1. Ко

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13449

Дата государственной регистрации

10.07.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Операционная система со сменными столешницами «VANTO» с принадлежностямив составе: 1. Колонна (варианты исполнения: колонна мобильная с интегрированной панелью управления, или колонна мобильная PLUS с интегрированной панелью управления, или колонна фиксированная с интегрированной панелью управления). 2. Столешница (варианты исполнения: столешница специальная для хирургических операций по липосакции, или столешница универсальная, или столешница универсальная с подкладкой вискоэластичной, или столешница универсальная ортопедическая, или столешница универсальная ортопедическая «+100 мм» (без трансформации), или столешница из фиброкарбона для операций на сосудах, или столешница из фиброкарбона для операций на сосудах двухкоординатная X-Y). Принадлежности: 1. Колонна мобильная с интегрированной панелью управления (не более 2 шт.). 2. Колонна мобильная PLUS с интегрированной панелью управления (не более 2 шт.). 3. Колонна фиксированная с интегрированной панелью управления (не более 2 шт.). 4. Минитележка для колонны мобильной PLUS (не более 2 шт.). 5. Тележка вспомогательная для колонны мобильной (не более 2 шт.). 6. Основание для колонны фиксированной (не более 2 шт.). 7. Панель управления кабельная с освещением (не более 2 шт.). 8. Пульт дистанционного управления беспроводной с зарядным устройством (не более 2 шт.). 9. Пульт дистанционного управления беспроводной (не более 2 шт.). 10. Зарядное устройство для пульта дистанционного управления беспроводного (не более 2 шт.). 11. Педаль управления ножная с тремя функциями (не более 2 шт.). 12. OPT узел доступа OR1 STORZ (не более 2 шт.). 13. Панель управления сенсорная (не более 2 шт.). 14. MPC VANTO стол на тележке подвижной (не более 2 шт.). 15. Источник бесперебойного питания (не более 2 шт.). 16. Комплект для колонн мобильных интегрированных и фиксированных для операционной (не более 2 шт.). 17. Комплект для колонн мобильных PLUS интегрированных для операционной (не более 2 шт.). 18. OPT узел доступа ENDOALPHA OLYMPUS (не более 2 шт.). 19. OPT узел доступа (не более 2 шт.). 20. Комплект для EPS/MPС соединения колонн (не более 2 шт.). 21. Столешница специальная для хирургических операций по липосакции (не более 2 шт.). 22. Столешница универсальная (не более 2 шт.). 23. Столешница универсальная с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 24. Столешница универсальная ортопедическая (не более 2 шт.). 25. Столешница универсальная ортопедическая «+100 мм» (без трансформации) (не более 2 шт.). 26. Столешница из фиброкарбона для операций на сосудах (не более 2 шт.). 27. Столешница из фиброкарбона для операций на сосудах двухкоординатная X-Y (не более 2 шт.). 28. Платформа трапециевидная для секции для спины с электрической регулировкой секции для головы (не более 2 шт.). 29. Секция для головы с функцией наклона (не более 2 шт.). 30. Секция для головы с функцией наклона с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 31. Секция для головы с двойным шарниром (не более 2 шт.). 32. Секция для головы с двойным шарниром с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 33. Секция для головы узкая для отоларингологических операций (не более 2 шт.). 34. Платформа для операций на плечевой кости (не более 2 шт.). 35. Платформа для операций на плечевой кости с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 36. Платформа для спины для операций на лопатке (не более 2 шт.). 37. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины (не более 2 шт.). 38. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 39. Платформа для спины в комплекте с растяжным приспособлением для операций на лопатке (не более 2 шт.). 40. Платформа для спины в комплекте с растяжным приспособлением, с подкладкой вискоэластичной для операций на лопатке (не более 2 шт.). 41. Устройство для артроскопии плечевого сустава (не более 2 шт.). 42. Тележка для устройства позиционирования для операций на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.). 43. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 4 шт.). 44. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.). 45. Секция для ног из двух частей расходящихся для лапароскопии (MIS) (не более 2 шт.). 46. Секция для ног из двух частей расходящихся для лапароскопии (MIS) с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 47. Секция для ног из четырех частей расходящихся для лапароскопии (MIS) (не более 2 шт.). 48. Секция для ног из четырех частей расходящихся для лапароскопии (MIS) с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 49. Секция для ног одинарная (не более 2 шт.). 50. Секция для ног из четырех частей (не более 2 шт.). 51. Секция для ног облегченная (не более 2 шт.). 52. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом (не более 2 шт.). 53. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 54. Платформа удлиняющая 300 мм (не более 2 шт.). 55. Платформа удлиняющая 300 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 56. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную с перинеальным разрезом (не более 2 шт.). 57. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную с перинеальным разрезом с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 58. Платформа удлиняющая 250 мм (не более 2 шт.). 59. Платформа удлиняющая 250 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 60. Платформа удлиняющая 170 мм (не более 2 шт.). 61. Платформа удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом (не более 2 шт.). 62. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную (не более 2 шт.). 63. Платформа удлиняющая из фиброкарбона 1200 мм (не более 2 шт.). 64. Платформа удлиняющая из фиброкарбона 1200 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 65. Устройство для позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.). 66. Перекладина поперечная (не более 2 шт.). 67. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей разобранная, высокий тип (не более 2 шт.). 68. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип, для колонны PLUS (не более 2 шт.). 69. Устройство фиксации грудной клетки (не более 2 шт.). 70. Опора съемная для устройства тракции (не более 2 шт.). 71. Устройство вытяжное винтовое (не более 2 шт.). 72. Держатель дуговой (не более 4 шт.). 73. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.). 74. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип, с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 75. Планшет для тракции верхней конечности (не более 2 шт.). 76. Устройство для хирургических операций на костях таза (не более 2 шт.). 77. Устройство для фиксации таза (не более 2 шт.). 78. Устройство для тракции нижних конечностей рентгенопрозрачное, высокий тип (не более 2 шт.). 79. Планшет для тракции верхней конечности из фиброкарбона (не более 2 шт.). 80. Устройство для протезирования бедра в положении лежа на спине (не более 2 шт.). 81. Устройство для манипуляций на большеберцовой кости (не более 2 шт.). 82. Адаптер для подголовника (не более 4 шт.). 83. Опора для подголовника рентгенопрозрачная (не более 8 шт.). 84. Секция головная для васкулярной столешницы (не более 2 шт.). 85. Джойстик для регулировки управления столом для операций на сосудах X-Y из фиброкарбона (не более 2 шт.). 86. Устройство для латеральной рельсовой опоры (не более 2 шт.). 87. Тележка стандартная латеральная (не более 2 шт.). 88. Тележка латеральная с направляющими/без направляющих (не более 2 шт.). 89. Тележка латеральная с регулировкой по высоте и с направляющими/без направляющих (не более 2 шт.). 90. Тележка стандартная лонгитюдинальная с пятым колесом (не более 2 шт.). 91. Тележка стандартная лонгитюдинальная с пятым колесом с боковым ограждением (не более 2 шт.). 92. Тележка стандартная лонгитюдинальная с пятым колесом для васкулярной столешницы (не более 2 шт.). 93. Тележка лонгитюдинальная с направляющими/без направляющих и пятым колесом (не более 2 шт.). 94. Тележка лонгитюдинальная с направляющими/без направляющих и пятым колесом, с боковым ограждением (не более 2 шт.). 95. Тележка лонгитюдинальная с направляющими/без направляющих и пятым колесом для васкулярной столешницы (не более 2 шт.). 96. Тележка лонгитюдинальная с регулировкой по высоте, с направляющими/без направляющих и пятым колесом (не более 2 шт.). 97. Тележка лонгитюдинальная с регулировкой по высоте, с направляющими/без направляющих и пятым колесом, с боковым ограждением (не более 2 шт.). 98. Тележка лонгитюдинальная с регулировкой по высоте, с направляющими/без направляющих и пятым колесом для васкулярной столешницы (не более 2 шт.). 99. Колесо пятое для тележки латеральной (не более 6 шт.). 100. Ограждение боковое для пациента для тележки латеральной (не более 2 шт.). 101. Стойка кислородная для тележки транспортной лонгитюдинальной (не более 2 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДЭКС-Консалт"

Место нахождения организации-заявителя

105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24

Юридический адрес организации-заявителя

105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ОПТ СУРДЖИСИСТЕМС С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , OPT SURGISYSTEMS S.r.l., Via C. Battisti, 17 - 38060 Calliano (TN), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, OPT SURGISYSTEMS S.r.l., Via C. Battisti, 17 - 38060 Calliano (TN), Italy

ОКП/ОКПД2

94 5210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via C. Battisti, 17 - 38060 Calliano (TN), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение