Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02672 |
Дата государственной регистрации | 04.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Oперационный стол SO-10 с принадлежностямиI. Oперационный стол SO-10, исполнения: - SZ-01.0 (металлические части выполнены из стали, имеющей полимерное лакокрасочное покрытие), - SZ-01.5 (металлические части выполнены из кислотоустойчивой нержавеющей матовой стали).II. Принадлежности:1. Приставка ортопедическая хромированная SO-07.2.2. Опора ноги WS-76.0.3. Держатель ноги WS-77.0.4. Опора колена WS-78.5. 5. Опора для операций на колене WS-79.5. 6. Опора для гипсования WS-81.5. 7. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6.8. Держатель бедра WS-60.5. 9. Стойка для переливания WK-01.5.10. Опора для руки пациента PR-01.5. 11. Дуга анестезиолога WS-01.5. 12. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6. 13. Держатели рук WS-02.5. 14. Держатели бедер WS-03.5. 15. Держатели голеней WS-04.5. 16. Опоры для колен WS-05.5. 17. Упоры для плеч WS-06.5. 18. Опора угловая для руки WS-07.5.19. Упоры боковые WS-08.5. 20. Крепление держателя R-кассеты WS-12.0. 21. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5.22. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5. 23. Лоток для инструментария WS-15.5. 24. Крепление аксессуаров WS-16.5. 25. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6. 26. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7. 27. Держатель R-кассеты для секции спины WS-19.6.28. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4. 29. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5. 30. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7. 31. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8. 32. Подставка для рук хирурга WS-22.5. 33. Пояс для фиксации пациента WS-23.0. 34. Приставка для операций на почке WS-24.0. 35. Гинекологический лоток WS-28.0. 36. Урологический лоток WS-29.0. 37. Приставка проктологическая WS-30.5. 38. Боковые ограждения WS-32.5.39. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0.40. Пояс для фиксации запястья WS-34.5. 41. Приставка для артроскопии колена WS-39.5.42. Приставка для операций на мениске WS-40.5. 43. Пояс для фиксации туловища WS-41.0.44. Пояс для фиксации ноги WS-42.0. 45. Пояс для фиксации ноги WS-42.1. 46. Пояс для фиксации запястья WS-43.0. 47. Пояс для фиксации бедра WS-44.0. 48. Пояс для фиксации бедра WS-44.1. 49. Головная секция узкая WS-45.5. 50. Головная секция широкая WS-46.5. 51. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5. 52. Приставка для хирургии руки WS-48.5. 53. Опора боковая паховая WS-49.5. 54. Опоры боковые WS-50.5. 55. Опоры боковые с рычагом WS-50.6. 56. Опора боковая торакальная WS-52.5. 57. Удлинитель боковой рельсы WS-53.0. 58. Упор боковой плечевой WS-59.5. 59. Приставка стремянная для литотомии WS-64.5. 60. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0. 61. Валик для поясницы WS-66.0. 62. Матрац-вставка WS-67.0. 63. Валик для шеи WS-68.0. 64. Валик для головы WS-69.0. 65. Опора для операций на плече WS-87.5. 66. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5. 67. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5. 68. Опора для операций на плече WS-93.5. 69. Приставка для бедра WS-95.5.70. Приставка для абдукции ноги WS-96.5.71. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010. 72. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011. 73. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012. 74. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031. 75. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032. 76. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕДЭК Инструмент Групп" |
Место нахождения организации-заявителя | 119602, Россия, г. Москва, ул. Коштоянца, д.20, корп.4, офис 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119602, Россия, г. Москва, ул. Коштоянца, д.20, корп.4, офис 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ФАМЕД ЖИВЕЦ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Польша, , FAMED ZYWIEZ Sp. Z o.o., 34-300 Żywiec, Fabryczna 1, Polska |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Польша, Дальнее зарубежье, FAMED ZYWIEZ Sp. Z o.o., 34-300 Żywiec, Fabryczna 1, Polska |
ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FAMED ŻYWIEC Sp. Z o.o. 34-300 Żywiec, Fabryczna 1, Polska. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |