Ортез роботизированный для нижних конечностей AlterG Bionic Leg с принадлежностямиI. Сост

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3515

Дата государственной регистрации

31.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Ортез роботизированный для нижних конечностей AlterG Bionic Leg с принадлежностямиI. Состав:1. Корпус роботизированного ортеза нижней конечности: 64х16.5х9 см.2. Блок управления: 22x18х8 см.3. Части тканевые, в составе:- часть тканевая колена: 20x14 см;- часть тканевая бедра: нижнее основание - 30 см, верхнее основание - 40 см, длина - 30 см;- часть тканевая голени: нижнее основание - 20 см, верхнее основание - 20 см, длина - 36 см.4. Стелька вкладная для правой нижней конечности, размеры:- XS (35-37) - 1 шт.;- S (38-41) - 1 шт.;- М (41-43) - 1 шт.;- L (43-49) - 1 шт.5. Стелька вкладная для левой нижней конечности, размеры:- XS (35-37) - 1 шт.;- S (38-41) - 1 шт.;- М (41-43) - 1 шт.;- L (43-49) - 1 шт.6. Манжета для лодыжки Т-образная левая: длина - 21 см, ширина - 13 см.7. Манжета для лодыжки Т-образная правая: длина - 21 см, ширина - 13 см.8. Ремень эластичный для бедра: длина - 40 см, ширина - 22 см.9. Ремень эластичный для колена: длина - 26 см, ширина - 9 см.10. Ремень эластичный для голени: длина в верхней точке - 27 см, в нижней точке - 21 см.11. Аккумулятор AlterG съемный ионно-литиевой - 2 шт.12. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Стелька вкладная для правой нижней конечности, размеры:- XS (35-37) - 1 шт.;- S (38-41) - 1 шт.;- М (41-43) - 1 шт.;- L (43-49) - 1 шт.2. Стелька вкладная для левой нижней конечности, размеры:- XS (35-37) - 1 шт.;- S (38-41) - 1 шт.;- М (41-43) - 1 шт.;- L (43-49) - 1 шт.3. Манжета для лодыжки Т-образная левая: длина - 21 см, ширина - 13 см.4. Манжета для лодыжки Т-образная правая: длина - 21 см, ширина - 13 см.5. Ремень эластичный для бедра: длина - 40 см, ширина - 22 см.6. Ремень эластичный для колена, длина - 26 см, ширина - 9 см.7. Ремень эластичный для голени: длина в верхней точке - 27 см, в нижней точке - 21 см.8. Сумка переносная.9. Аккумулятор AlterG съемный ионно-литиевой.10. Устройство зарядное для аккумулятора AlterG.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "СП Бека-Хоспитек"

Место нахождения организации-заявителя

124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Альтерджи, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, AlterG, Inc., 48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, AlterG, Inc., 48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA

ОКП/ОКПД2

94 4440

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение