Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08003 |
Дата государственной регистрации | 14.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ортезы ORTEX для консервативного лечения и реабилитации нижних конечностей ( см. Приложение на 1 листе)1. ORTEX 01 - фиксирующая шина коленного сустава. 2. ORTEX 01А - фиксирующая шина коленного сустава. 3. ORTEX 03 - фиксирующая шина коленного сустава. 4. ORTEX 04А - лечебный ортез коленного сустава.5. ORTEX 04В - лечебный ортез коленного сустава. 6. ORTEX 04С - лечебный ортез коленного сустава. 7. ORTEX 04D - коленный бандаж с гибкой армировкой . 8. ORTEX 05 - фиксирующая шина коленного сустава. 9. ORTEX 06B - фиксирующий ортез голеностопного сустава. 10. ORTEX 06C - фиксирующий ортез голеностопного сустава. 11. ORTEX 06D - фиксирующий ортез голеностопного сустава. 12. ORTEX 010 - регулируемый ортез для голени и бедра. 13. ORTEX 010A - сменная прокладка. 14. ORTEX 010B - сменная прокладка.15. ORTEX 018 - двухсторонний абдукционный ортез тазобедренного сустава. 16. ORTEX 024 - корректор большого пальца ноги hallux valgus. 17. ORTEX 024A - корректор большого пальца ноги hallux valgus. 18. ORTEX 026 - инфрапателярная лента для коленного сустава. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "МЕДОРТЕКС" |
Место нахождения организации-заявителя | 115211, Россия, 115211, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ОРТЕКС", Чешская Республика, ORTEX, spol., s.r.o. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Чешская республика, , L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Česká Republika |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Česká Republika |
ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ORTEX, spol., s.r.o., L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Česká Republika |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |