Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06776 |
Дата государственной регистрации | 01.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ортопедические элементы марки Straumann вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковкахОртопедические элементы марки Straumann вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования (виды 120260, 120340, 120360, 328380, 328390, 328410). 1. Модули снятия слепка, варианты исполнения: 1.1. Impression Post for: Closed Tray; Open Tray; Multi-Base Abutment 25°; Multi-Base Abutment. 1.2. SynOcta impression Cap, screwed. 1.3. Impression cap. 1.4. Post for temporary crown/bridge. 1.5. SynOcta Post for temporary restorations with integral guide screw, crown/bridge. 1.6. Impression Cap for: cementable abutment; Multi-Base Abutment, straight; bars; snap-on. 1.7. Impression coping LOCATOR. размеров: NC, D 3.5 мм - 5.5 мм, AH 4 мм - 5.5 мм; RC, D 4.5 мм - 6.5 мм, AH 4 мм - 5.5 мм; NN,RN,WN, H 1.9 мм - 23 мм; NC, RC, H 8 мм - 24 мм. 2. Трансферы, варианты исполнения: 2.1. Transfer aid for: cementable abutment; angled synOcta abutments 15° and 20°, short/long. 2.2. RN synOcta TS abutments. 2.3. Transfer aid. размеров: NC, D 3.5мм-5мм; RC, D 5мм-6.5мм; RN; WN. 3. Цилиндры, варианты исполнения: 3.1. Positioning Cylinder. 3.2. SynOcta positioning Cylinder. размеров: NC, RC; RN,WN, H 10 мм - 12 мм. 4. Штифты, варианты исполнения: 4.1. Transfer pin for retentive anchor RN L 18 мм. 4.2. Pin for 049.810. 4.3. Stepped Pin for 049.810. 4.4. Stabilization Pin for bar on Multi-Base Abutment NC/RC L 16 мм. 4.5. Transfer pin for bar abutment 8° L 20 мм. 4.6. Fixation pin for bars L 5 мм. 5. Вставляющее устройство, варианты исполнения: 5.1. Lamella retention insert. 5.2. LOCATOR block-out spacer. 6. Матрицы, варианты исполнения: 6.1. Spacer for titanium Matrix. 6.2. Elliptical Matrix. 6.3. Threaded mounting ring for titanium matrix. размеров: H 2.2 мм, 3.2 мм, 3.5 мм. 7. Аналоги, варианты исполнения: 7.1. Implant analog. 7.2. Implant analog for: cementable abutment, Multi-Base Abutment straight, Multi-Base Abutment 25°. 7.3. SynOcta analog for bars for 048.601. 7.4. SynOcta analog. 7.5. Shoulder Analog for solid abutment. 7.6. Analog. 7.7. Female Implant Analog LOCATOR. размеров: NC, L 12 мм, D 3.5 мм - 5 мм, AH 4 мм - 5.5 мм; RC, L 12 мм, D 4 мм - 6.5 мм, AH 4 мм - 5.5 мм; RN, L 10 мм - 17.3 мм, H 5.8 мм - 8.8 мм; NN, L 14 мм; WN, L 10 мм - 17.5 мм. 8. Колпачки, варианты исполнения: 8.1. Coping on Cementable Abutment, bridge/crown. 8.2. Coping for bridge on Multi-Base Abutment angled 25°, straight. 8.3. Coping for bar on Multi-Base Abutment angled 25°, straight. 8.4. SynOcta plastic Coping: bridge, bar, crown. 8.5. SynOcta TS plastic Coping. 8.6. Plastic Coping. 8.7. Extension shell RN H 5.5 мм. 8.8. Plastic shoulder synOcta angled abutments. 8.9. Plastic coping for solid abutment, crown/bridge. размеров:NC,D3.5мм-5мм; RC,D 4.5мм-6.5мм;RN, H4мм-13.3мм; WN, H 4мм-10мм; NN. 9. Деталь вспомогательная, варианты исполнения: 9.1. Polishing aid. размеров: NC,RC. 9.2. Bite registration aid. размеров: RN,WN, H 8 мм -12 мм; NC,RC, H 8 мм -12 мм. 10. Планировочные наборы: 10.1. Ортопедический планировочный набор Prosthetic planning kit (art 048.901): 10.1.1. Абатменты планировочные PLAN SynOcta abutment - 96 шт. 10.1.2. Абатменты планировочные PLAN Solid abutment - 18 шт. 10.1.3. Колпачки планировочные PLAN Coping - 18 шт. 10.2. CrossFit планировочный набор CrossFit PLAN Set (art 026.0101): 10.2.1. Абатменты планировочные PLAN Anatomic abutment - 32 шт. 10.2.2. Абатменты планировочные PLAN Cementable abutment - 96 шт. 10.2.3. Абатменты планировочные PLAN Multi-base abutment - 64 шт. 10.2.4. Абатменты планировочные PLAN Locator abutment - 44 шт. 11. Ретенционные стержни: 11.1. Locator replacement male: clear; pink(light retention); blue (extra-light retention) , green (extended range), red (extra-light retention), black processing male, denture cap. размеров: H 1.7 мм , D 5.5, H 1- 2.5 мм. 12. Набор ретенционных стержней locator male processing package, с цветовой кодировкой (арт.048.189V2): locator replacement male, clear; pink; blue, green, red , black processing male, denture cap. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Штрауманн" |
Место нахождения организации-заявителя | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А |
Юридический адрес организации-заявителя | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Институт Штрауманн АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH-4002 Basel, Switzerland. 2. Etkon GmbH, Lochhamer Schlag 6, D-82166 Gräfelfing, Germany.3. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland. 4. Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |