Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTTОртопедические эле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/406

Дата государственной регистрации

03.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTTОртопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT.1. Абатменты, материал: Ti6Al4V.1.1. А1, Абатмент анатомический, прямой, высота 1 мм.1.2. А2, Абатмент анатомический, прямой, высота 2 мм.1.3. А3, Абатмент анатомический, прямой, высота 3 мм.1.4. А4, Абатмент анатомический, прямой, высота 4 мм.1.5. А1А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 1 мм.1.6. А2А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 2 мм.1.7. А3А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 3 мм.1.8. А4А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 4 мм.1.9. А1А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 1 мм.1.10. А2А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 2 мм.1.11. А3А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 3 мм.1.12. А4А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 4 мм.1.13. А1N, Абатмент, прямой, узкий, высота 1 мм.1.14. АТ1, Абатмент, трансгингивальный, высота 1 мм.1.15. АТ2, Абатмент, трансгингивальный, высота 2 мм.1.16. АТ3, Абатмент, трансгингивальный, высота 3 мм.1.17. АТ4, Абатмент, трансгингивальный, высота 4 мм.1.18. В1, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 1 мм.1.19. В2, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 2 мм.1.20. В3, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 3 мм.1.21. В4, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 4 мм.1.22. В5, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 5 мм.1.23. В2А17, Абатмент с шаровидным аттачменом, угловой 17°, высота 2 мм.2. Абатменты, материал: POM-C.2.1. АВ, Абатмент выжигаемый с шестигранником.2.2. АВR, Абатмент выжигаемый без шестигранника.2.3. АBM, Абатмент выжигаемый с шестигранником на металлической платформе.3. Формирователи десневой манжетки, материал: Ti6Al4V.3.1. GF1, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 1 мм.3.2. GF2, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 2 мм.3.3. GF3, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 3 мм.3.4. GF4, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 4 мм.3.5. GFN2, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 2 мм.3.6. GFN4, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 2 мм.4. Формирователи десневой манжетки, материал: PEEK.4.1. GFI, Формирователь десневой манжетки, индивидуальный.5. Трансферы, материал: SS.5.1. ТО, Трансфер слепочный для открытой ложки.5.2. ТR, Трансфер слепочный для закрытой ложки, прямой.5.3. ТR17, Трансфер слепочный для закрытой ложки, угловой 17°.6. Трансферы, материал: POM-C.6.1. TRA, Трансфер слепочный, внешняя платформа.7. Винты, материал: Ti6Al4V.7.1. SC, Винт-заглушка хирургический.7.2. S8, Винт фиксирующий, клинический, длина 8 мм.7.3. SL8, Винт фиксирующий, лабораторный, длина 8 мм.8. Винты, материал: SS.8.1. ST, Винт трансферный.9. Аналоги, материал: SS.9.1.AN, Аналог имплантата.10. Аналоги, материал: РОМ-С.10.1. ANA, Аналог имплантата, внешняя платформа.11. Колпачки, материал: РОМ-С.11.2. TC, Колпачок трансферный.11.3. BP, Колпачок выжигаемый для трансгингивального абатмента.11.4. BOP, Колпачок выжигаемый, внешняя платформа.12. Вкладыши пластиковые, материал: Nylon.12.1. BCW, Вкладыш пластиковый, стандартная ретенция, белый.12.2. BCР, Вкладыш пластиковый, мягкая ретенция, розовый.12.3. BCY, Вкладыш пластиковый, экстрамягкая ретенция, желтый.13. HBC, Гильза, материал: SS.14. PD, Диск защитный, материал: Nylon.

Наименование организации – заявителя

ООО "Результат-Аудит"

Место нахождения организации-заявителя

127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212

Юридический адрес организации-заявителя

127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ТРАТЕ АГ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland.

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland.

ОКП/ОКПД2

94 3820

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение