Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезированияОрто

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06856

Дата государственной регистрации

24.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезированияОртопедические элементы Straumann (виды 120260, 120550, 328400, 120330).1. Абатменты:1.1. Абатмент анатомический: прямой, угловой 15° (Anatomic Abutment: straight; angled 15°)1.2. Абатмент мезо (Meso Abutment).1.3. Абатмент цементируемый (Cementable Abutment).1.4. Абатмент для балок (Abutment for bars).1.5. Абатмент мультибазисный прямой (Multi-Base Abutment straight).1.6. Абатмент мультибазисный: тип А, угловой 25°; тип В, угловой 25° (Multi-Base Abutment: Type А, angled 25°; Type В, angled 25°).1.7. Абатмент временный (Temporary Abutment).1.8. Абатмент монолитный 6° (Solid Abutment 6°).1.9. Абатмент synOcta 1.5 для винтовой фиксации (SynOcta 1.5 screw-retained Abutment).1.10. Абатмент synOcta цементируемый для коронок /мостов (SynOcta Cementable Abutment for crowns/bridges).1.11. Абатмент synOcta цементируемый (SynOcta Cementable Abutment).1.12. Абатмент synOcta угловой: тин A, 15°/ тип В, 15° (SynOcta angled Abutment: Type A, angled 15°/ Type B, angled 15°).1.13. Абатмент synOcta угловой: короткий/длинный, тип A/тип В, угловой 15° / угловой 20° (SynOcta angled Abutment: short/long. Type A / Type B, angled 15° /angled 20°).1.14. Абатмент synOcta трансверзальный (SynOcta Transversal (TS) Abutment).1.15. Абатмент мезо synOcta временный (SynOcta Temporary Meso Abutment).1.16. Абатмент временный: коронка/мост (Temporary Abutment: crown/ bridge).1.17. Абатмент временный для коронки, овальный (Temporary Abutment crown, oval).1.18. Абатмент анатомический IPS e.max: прямой; угловой 15° (Anatomic IPS e.max Abutment: straight; angled 15°).1.19. Абатмент Cares c винтом (Cares Abutment, including screw).1.20. Абатмент для винтовой фиксации прямой 0°, со штифтом (Screw-retained Abutment straight 0°, Pin).1.21. Абатмент для винтовой фиксации: угловой 17°/30°, тип А / тип В, со штифтом (Screw-retained Abutment: angled 17°/30°, Type А / Type В, Pin).1.22. Абатмент предварительно отфрезерованный: для держателя Medentika, для Cares, для Ceramill (Pre-milled Abutment Blank: for Medentika Holder; for Cares; for Ceramill).1.23. Абатмент Novaloc прямой 0° (Novaloc Abutment straight 0°).1.24. Абатмент Novaloc угловой 15° (Novaloc Abutment angled 15°).1.25. Абатмент Novaloc: угловой 15°, тип A/тип В (Novaloc Abutment: angled 15°, Type A / Type B).1.26. Абатмент Novaloc для балок (Novaloc Bar Abutment) размеров: NN, SC, GH 1mm - 3mm, H 12mm; NC, D 3.5 MM -15.8 мм , GH 1 мм -5.5 мм , АН 4 мм -5.5 мм, Н 1 мм - 13.4 мм, RC, D 4.0 мм - 15.8 мм ,GH 1 мм - 5.5 мм , АН 4 мм - 5.5 мм, Н 1 мм - 13.4 мм, NC, Н 2 мм -6 мм, RC, Н 1 мм -6 мм ; RN, D 5.05 мм - 15.8 мм, Н 1 мм -10 мм, GH 1 мм; WN, D 7.0 мм- 15, 8.мм, Н 1 мм -6.5 мм; WN, Н 1.5 мм - 5.5 мм.2. Колпачки:2.1. Колпачок synOcta для временной реставрации: коронка/мост (SynOcta Post for temporary restoration: crown/ bridge).2.2. Колпачок титановый synOcta, для балки для synOcta 1.5 (SynOcta Ti Coping, Bar for synOcta 1.5).2.3. Колпачок (Coping).2.4. Колпачок угловой: 15°/ 20° (Coping: 15°angled/ 20°angled).2.5. Колпачок временный для монолитного абатмента: коронка / мост (Temporary Coping for Solid Abutment: crown /bridge).2.6. Колпачок временный (Temporary Coping).27. Колпачок для балок на мультибазисном абатменте: прямой; угловой 25° (Coping, for bar on MultiBase abutment: straight; angled 25°).2.8. Колпачок временный для мультибазиеного абатмента (Temporary Coping for Multi-Base abutment).2.9. Колпачок временный для мультибазиеного абатмента: прямой; угловой 25° (Temporary Coping, for Multi-Base abutment: straight; angled 25°).2.10. Колпачок для абатмента для винтовой фиксации: коронка/мост/балка (Coping for screw-retained abutment: crown /bridge /bar).2.11. Колпачок Variobase c винтом для абатмента для винтовой фиксации Ø 3.5 мм (Variobase Coping for screw-retained abutment Ø 3.5mm with screw).2.12. Колпачок Variobase c винтом для абатмента для винтовой фиксации Ø 4.6 мм (Variobase Coping for screw-retained abutment Ø 4.6mm with screw).размеров: SC, D 2.4мм, H 0.5мм, NC, D 3.5 мм -5.1 мм; Н 3.5 мм; RC, D 4.5 мм -6.5 мм; Н 3.5мм; RN, Н 5.4 мм -13.3 мм; WN, Н 7 мм -10 мм; NN, Н 8 мм -10 мм.3. Винты:3.1. Винт заглушка (Closure Screw).3.2. Винт заглушка (Closure Сар).3.3. Винт базальный (Basal Screw).3.4. Винт базальный synOcta (synOcta Basal screw).3.5. Винт базальный для цементируемого абатмента (Basal Screw, for Cementable Abutment only).3.6. Винт окклюзионный SCS (SCS Occlusal Screw).3.7. Винт окклюзионный (Occlusal Screw).3.8. Винт трансверзальный для абатмента 048.620 (Transversal Screw for 048.620).3.9. Винт направляющий SCS для колпачка synOcta для стандартной шейки для балки (SCS Guide Screw for RN synOcta Bar coping).3.10. Винт направляющий SCS (SCS Guide Screw).3.11. Винт направляющий SCS для 048.240/048.241 (SCS Guide Screw for 048.240/241).3.12. Винт окклюзионный для колпачка на мультибазисном абатменте (Occlusal Screw, for coping on Multi-Base Abutment).3.13. Винты-мини c крестовым шлицем (Crosshead mini-screws).3.14. Винт для абатмента для винтовой фиксации прямой 0° (Screw for screw-retained abutment straight 0°).3.15. Винт для абатмента для винтовой фиксации 17°/30° (Screw for screw-retained abutment 17°/30°).3.16. Винт для абатмента для винтовой фиксации для мостов и балок для имплантатов на уровне кости (SRBB Bone Level screw).3.17. Винт базальный для абатмента Variobase для RN/WN (Basal Screw RN/ WbJ Variobase).3.18. Винт окклюзионный для колпачка для абатмента для винтовой фиксации (Occlusal screw for coping, screw-retained abutment).размеров: SC, NC, H 0 мм -4 мм; RC, H 0 мм -4 мм; GH 1мм-4мм; RN, WN, small/large; NN 1.8 мм; NC, RC; L 4 мм -14 мм; D 1.5 мм, L 8 мм -14 мм. 4. Формирователи десны:4.1. Формирователь десны: конической формы; бутылковидный; модицифицируемый; конический; овальный (Healing Abutment: conical shape; bottle shape; customizable; conical, oval).4.2. Формирователь десны с лабиальным скосом (Healing cap labial bevel).4.3. Формирователь десны с лабиальным скосом: маленький/большой (Healing cap labial bevel: small/large).4.4. Формирователь десны (Healing cap).4.5. Формирователь десны с окклюзионным винтом (Healing cap with integral occlusal screw).размеров: NC, D 3.3 мм -5 мм, Н 2 мм -5 мм; RC, D 4.4 мм -7 мм, Н 2 мм -6 мм; RN, Н 2 мм -5 мм WN, Н 2 мм - 4.5 мм; NN, Н 3.4 мм; SC D 2.9мм, Н 2 мм - 6.5 мм5. Колпачки защитные/ колпачки временные:5.1. Колпачок временный для цементируемого абатмента (Temporary Coping, for Cementable Abutment).5.2. Колпачок защитный для мультибазисного абатмента: прямой, угловой 25° (Protective Сар, for Multi-Base Abutment: straight; angled 25°).5.3. Колпачок защитный для цементируемого абатмента (Protective Сар for Cementable Abutment).5.4. Колпачок защитный для монолитного абатмента (Protective Сар for Solid Abutment).5.5. Колпачок защитный с окклюзионным винтом (Protective Сар with integral occlusal screw).5.6. Колпачок защитный для абатмента для винтовой фиксации (Protective Сар for screw-retained Abutment).размеров: NC, D 3.5 мм -5 мм, АН 4 мм -5.5 мм, Н 5 мм - 8,1 мм; RC, D 4 мм -6.5 мм, Н 5.1 мм - 8,1 мм АН 4 мм -5.5 мм, NN, Н 3.4 мм; RN, Н 5-8.8 мм, WN, Н 6-7.5 мм.6. Цилиндры:6.1. Цилиндр фрезеровочный synOcta для коронок для абатмента synOcta 1.5 (SynOcta Milling Cylinder , Crown for synOcta 1.5).6.2. Цилиндр фрезеровочный synOcta для моста для абатмента synOcta 1.5 (SynOcta Milling Cylinder, Bridge for synOcta 1.5).6.3. Цилиндр фрезеровочный мезо synOcta для абатмента synOcta 1.5, для коронки (SynOcta Meso Milling Cylinder for synOcta 1.5, crown).размеров: RN, D 6 мм-8 мм, Н 8 мм-10 мм; WN, D 10мм, Н 10 мм7. Балка:7.1. Балка титановая, яйцевидное сечение, мини, Н 2.3мм, L 50 мм (Titanium bar, egg-shaped cross-section, mini H 2.3mm, L 50mm)7.2. Балка титановая, яйцевидное сечение, стандартная, Н 3мм, Н 50мм (Titanium bar, egg-shaped cross-section, regular H 3mm, L 50mm)8. Ретенционный анкер Н 3.4 мм (Retentive anchor Н 3.4 мм).9. Матрица:9.1. Матрица титановая для ретенционного анкера (Titanium matrix for retentive anchor).9.2. Матрица титановой балки с прокладкой: стандартная / мини (Titanium bar matrix, including spacer: regular/mini).размеров: H 3.1 мм; regular H 4.5 мм, L50 мм; mini H 3.5 мм, L 50 мм.

Наименование организации – заявителя

ООО "Штрауманн"

Место нахождения организации-заявителя

119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А

Юридический адрес организации-заявителя

119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Институт Штрауманн АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland

ОКП/ОКПД2

32.50.22.127

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland. 2. Etkon GmbH, Lochhamer Schlag 6, D-82166 Gräfelfing, Germany. 3. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland. 4. Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA. 5. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение