Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06537 |
Дата государственной регистрации | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Остеоденситометр рентгеновский Stratos с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Остеоденситометр рентгеновский Stratos:1.Тележка 1 шт.2.Кабель соединительный 1 шт.3.Кабель силовой 1 шт.4.Интерфейсный кабель 1 шт. 5.Кабель электропитания 1 шт.6.USB адаптер 1 шт.7.Компьютер 1 шт.8.Монитор 1 шт.9.Принтер 1 шт.10.Колонна 1 шт.11.Инсталляционная карта 1 шт.12.Инсталляционный компакт-диск (СD) 1 шт.13.Моноблок в сборе с инвертором и платой накаливания 1 комплект.14.Детектор 1 шт.15.Источник питания компьютера 1 шт.16.Трансформатор 1 шт.17.Датчик перемещения 1 шт.18.Шаговый двигатель Х - SANYO 1 шт.19.Шаговый двигатель У - SANYO 1 шт.20.Вентилятор 1 шт.21.Кнопки клавиатуры с желтым индикатором 1 комплект.22.Лазерный модуль 1 шт.23.Высоковольтный кабель 1 шт.24.Кабель блока автокалибровки 1 шт.25.Кабель для мотора 1 шт.26.Кабель питания к моноблоку 1 шт.27.Кабель для подключения моноблока к инвертору 1 шт.28.Кабель для подключения моноблока к сетевой плате 1 шт.29.Кабель управления с платы (Фотоны) 1 шт.30.Кабель выключателя у 1 шт.31.Кабель двигателя Х 1 шт.32.Кабель двигателя У 1 шт.33.Кабель для управления аварийной остановкой 1 шт.34.Кабель для управления лазерным модулем 1 шт.35.Кабель для управления вентилятором 1 шт.36.Стальной лист 1 шт.37.Защитный экран из поликарбоната 1 шт. 38.Облицовка нижней части 1 шт.39. Облицовка верхней части 1 шт.40.Облицовка задней части сканирующей дуги 1 шт.41.Облицовка передней части сканирующей дуги 1 шт.42.Передний профиль 1 шт.43.Задний профиль 1 шт.44.Левый внутренний торец 1 шт.45.Правый внутренний торец 1 шт.46.Стартовый комплект:46.1. Плата детектора 1шт.46.2. Плата блока питания 1 шт.46.3. Плата обработки 1шт.46.4. Плата выбора установки высоковольтного напряжения 1 шт.46.5. Плата интерфейса автокалибровки 1 шт.46.6. Плата управления двигателем X и Y 1 шт.46.7. Плата управления двигателем 1 шт.46.8. Плата управления клавиатурой 1 шт.46.9. Крепежные детали 1 комплект:46.9.1.Винты 1 комплект.46.9.2.Предохранители 1 комплект: 220V: 1А-1 шт., 1.6 А- 2 шт., 5 А ТТ-2шт., 8 А-1шт., 10 А-1шт., 10А ТТ-2 шт.; 110 V: 1 А-2 шт., 1.6 А-2 шт., 8 А-1шт., 10 А-1 шт., 10 А ТТ-2 шт.46.9.3. Фиксаторы 1 комплект.II. Принадлежности:1.Фантом позвоночника 1 шт.2.Матрас пациента 1 шт.3.Ремень для позиционирования по оси Y 1 шт.4.Ремень для позиционирования по оси X 1 шт.5.Коленный позиционер (кубик) для ног 1 шт. 6.Коленный позиционер (подушка) 1 шт.7.Фиксатор бедра 1 шт.8.Головной позиционер 1 шт.9.Программное обеспечение (СD) 1 шт.10.Инструкция по эксплуатации (СD) 1 шт.11.Учебное пособие (СD) 1 шт.12.Инструкция по сборке оборудования (СD) 1 шт.13.Инструкция по техническому обслуживанию (СD) 1 шт.14.Бланк для диагноза 1 шт.15.Аварийная кнопка 1 шт.16. Инструкция пользователя на русском языке. |
Наименование организации – заявителя | ООО Санте Технолоджис |
Место нахождения организации-заявителя | , Российская Федерация, 127247, г. Москва, Ул. 800-летия Москвы, д.22, к.2 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 127247, г. Москва, Ул. 800-летия Москвы, д.22, к.2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Диагностик Медикал Системс (ДМС) |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, , Diagnostic Medical Sistems (DMS) |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, Diagnostic Medical Sistems (DMS), Parc de la Mediterranee, District de Montpellier, 34470 PEROLS, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Diagnostic Medical Sistems (DMS), Parc de la Mediterranee, District de Montpellier, 34470 PEROLS, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |