Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5390 |
Дата государственной регистрации | 10.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Отоскоп медицинский mini 3000, в составе: 1. Головка отоскопа mini 3000.2. Рукоятка батареечная mini 3000.3. Инструкция по эксплуатации.II. Отоскоп медицинский mini 3000 F.O., в составе: 1. Головка отоскопа mini 3000 F.O.2. Рукоятка батареечная mini 3000.3. Инструкция по эксплуатации.III. Отоскоп медицинский mini 3000 F.O. LED, в составе:1. Головка отоскопа mini 3000 F.O. LED.2. Рукоятка батареечная mini 3000.3. Инструкция по эксплуатации.Принадлежности к отоскопам медицинским mini 3000, mini 3000 F.O., mini 3000 F.O. LED:1. Рукоятка перезаряжаемая mini 3000.2. Аккумулятор NiMH MINI 2Z 2,5 В - не более 5 шт.3. Блок зарядный настольный mini NT.4. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В - не более 5 шт.5. Кейс транспортировочный.6. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 2,4 мм - не более 10 шт.7. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 3 мм - не более 10 шт.8. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 4 мм - не более 10 шт.9. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 5 мм - не более 10 шт.10. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 2,5 мм - не более 1000 шт.11. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 4 мм - не более 1000 шт.12. Груша инсуффляционная.IV. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой батареечной BETA, в составе:1. Головка отоскопа BETA 200. 2. Рукоятка батареечная BETA.3. Инструкция по эксплуатации.V. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:1. Головка отоскопа BETA 200.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.6. Инструкция по эксплуатации.VI. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:1. Головка отоскопа BETA 200.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.3. Блок зарядный настольный NT 4.4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.5. Инструкция по эксплуатации.VII. Отоскоп медицинский BETA 200 LED с рукояткой батареечной BETA, в составе:1. Головка отоскопа BETA 200 LED.2. Рукоятка батареечная BETA.3. Инструкция по эксплуатации.VIII. Отоскоп медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:1. Головка отоскопа BETA 200 LED.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.6. Инструкция по эксплуатации.IX. Отоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:1. Головка отоскопа BETA 200 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Блок зарядный настольный NT 4.4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.5. Инструкция по эксплуатации.X. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой батареечной BETA, в составе:1. Головка отоскопа BETA 400. 2. Рукоятка батареечная BETA.3. Инструкция по эксплуатации.XI. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:1. Головка отоскопа BETA 400. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.6. Инструкция по эксплуатации.XII. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:1. Головка отоскопа BETA 400. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.3. Блок зарядный настольный NT 4.4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.5. Инструкция по эксплуатации.XIII. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой батареечной BETA, в составе:1. Головка отоскопа BETA 400 LED.2. Рукоятка батареечная BETA.3. Инструкция по эксплуатации.XIV. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:1. Головка отоскопа BETA 400 LED.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.6. Инструкция по эксплуатации.XV. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:1. Головка отоскопа BETA 400 LED.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.3. Блок зарядный настольный NT 4.4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.5. Инструкция по эксплуатации.XVI. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой батареечной BETA, в составе:1. Головка отоскопа K 180. 2. Рукоятка батареечная BETA.3. Инструкция по эксплуатации.XVII. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:1. Головка отоскопа K 180.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.6. Инструкция по эксплуатации.XVIII. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:1. Головка отоскопа K 180. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.3. Блок зарядный настольный NT 4.4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.5. Инструкция по эксплуатации.Принадлежности к отоскопам медицинским BETA 200, BETA 200 LED, BETA 400, BETA 400 LED, K 180 в различных вариантах исполнения:1. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 5 шт.2. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В - не более 5 шт.3. Кейс транспортировочный.4. Груша инсуффляционная.5. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 2,4 мм - не более 10 шт.6. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 3 мм - не более 10 шт.7. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 4 мм - не более 10 шт.8. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 5 мм - не более 10 шт.9. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 2,5 мм - не более 1000 шт.10. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 4 мм - не более 1000 шт.11. Трансформатор EN100 с настенным креплением.12. Блок дополнительный для трансформатора EN100.XIX. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой батареечной BETA, в составе:1. Головка отоскопа BETA 100. 2. Рукоятка батареечная BETA.3. Инструкция по эксплуатации.XX. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:1. Головка отоскопа BETA 100.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.6. Инструкция по эксплуатации.XXI. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:1. Головка отоскопа BETA 100.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.3. Блок зарядный настольный NT 4.4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.5. Инструкция по эксплуатации.XXII. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой батареечной BETA, в составе:1. Головка отоскопа K 100.2. Рукоятка батареечная BETA.3. Инструкция по эксплуатации.XXIII. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:1. Головка отоскопа K 100.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.6. Инструкция по эксплуатации.XXIV. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:1. Головка отоскопа K 100.2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.3. Блок зарядный настольный NT 4.4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.5. Инструкция по эксплуатации.Принадлежности к отоскопам медицинским BETA 100, K 100 в различных вариантах исполнения:1. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 5 шт.2. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В - не более 5 шт.3. Кейс транспортировочный.4. Груша инсуффляционная.5. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 2,2 мм - не более 10 шт.6. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 2,8 мм - не более 10 шт.7. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 3,5 мм - не более 10 шт.8. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 4,5 мм - не более 10 шт.9. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 5,5 мм - не более 10 шт.10. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 10 мм - не более 10 шт.11. Воронка ушная одноразовая Specula, диаметр 2,5 мм - не более 1000 шт.12. Воронка ушная одноразовая Specula, диаметр 4 мм - не более 1000 шт.13. Трансформатор EN100 с настенным креплением.14. Блок дополнительный для трансформатора EN100. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МТ ДИАГНОСТИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |