Пакеты упаковочные для стерилизации и хранения изделий медицинского назначения (см. Прилож

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09160

Дата государственной регистрации

15.03.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Пакеты упаковочные для стерилизации и хранения изделий медицинского назначения (см. Приложение на 2-х листах)I. Пакеты бумажные со складками для воздушной, паровой, газовой и радиационной стерилизаци (HS) 75х30х480 мм, 90х50х150 мм, 90х50х250 мм, 110х30х190 мм, 110х45х190 мм, 125х30х150 мм, 125х50х250 мм, 125х50х560 мм, 125х90х250 мм, 140х50х330 мм, 140х75х250 мм, 150х40х330 мм, 180х75х530 мм, 180х95х380 мм, 190х65х250 мм, 190х65х330 мм, 250х100х380 мм, 300х75х530 мм, 300х125х610 мм, 380х125х510 мм, 380х125х610 мм.II. Пакеты комбинированные (бумага-пленка) для паровой и газовой стерилизации:1. Пакеты комбинированные плоские (WP) 50х250 мм, 75х150 мм, 75х200 мм, 75х240 мм, 75х270 мм, 75х300 мм, 80х600 мм, 100х150 мм, 100х200 мм, 100х250 мм, 100х270 мм, 100х300 мм, 100х350 мм, 100х380 мм, 100х400 мм, 100х550 мм, 100х600 мм, 125х200 мм, 125х250 мм, 125х300 мм, 125х400 мм, 150х200 мм, 150х250 мм, 150х270 мм, 150х300 мм, 150х350 мм, 150х380 мм, 150х400 мм, 160х270 мм, 160х340 мм, 160х600 мм, 200х275 мм, 200х280 мм, 200х350 мм, 200х400 мм, 200х420 мм, 200х545 мм, 200х600 мм, 225х280 мм, 225х300 мм, 225х350 мм, 225х420 мм, 225х600 мм, 250х350 мм, 250х380 мм, 250х430 мм, 250х485 мм, 250х500 мм, 270х440 мм, 300х350 мм, 300х430 мм, 300х450 мм, 300х485 мм, 300х510 мм, 300х570 мм, 320х500 мм, 320х520 мм, 420х500 мм, 420х600 мм.2. Пакеты комбинированные со складками (WPG) 100х50х250 мм, 100х50х300 мм, 150х50х380 мм, 150х50х400 мм, 200х50х400 мм, 200х50х500 мм, 250х65х460 мм, 300х65х500 мм, 320х60х500 мм.3. Пакеты комбинированные в рукавах (рулоны) плоские (FRF) 50 мм х 200 м, 75 мм х 200 м, 100 мм х 200 м, 125 мм х 200 м, 150 мм х 200 м, 160 мм х 200 м, 200 мм х 200 м, 250 мм х 200 м, 300 мм х 200 м, 400 мм х 200 м, 420 мм х 200 м, 500 мм х 200 м.4. Пакеты комбинированные в рукавах (рулоны) со складками (FRG) 75 мм х 38 мм х 100 м, 100 мм х 50 мм х 100 м, 150 мм х 50 мм х 100 м, 200 мм х 50 мм х 100 м, 250 мм х 50 мм х 100 м, 300 мм х 65 мм х 100 м, 320 мм х 60 мм х 100 м, 350 мм х 65 мм х 100 м, 400 мм х 65 мм х 100 м, 420 мм х 65 мм х 100 м, 500 мм х 65 мм х 100 м.III. Пакеты комбинированные (бумага-пленка) самоклеющиеся для паровой и газовой стерилизации (WPSS) 60х100 мм, 90х140 мм, 90х200 мм, 90х230 мм, 135х255 мм, 135х360 мм, 190х330 мм, 305х381 мм.IV. Пакеты комбинированные (бумага-пленка) для радиационной и газовой стерилизации (PEEL CLEAN EOR):1. Пакеты комбинированные плоские 50х250 мм, 75х200 мм, 75х250 мм, 75х270 мм, 75х300 мм, 80х600 мм, 100х150 мм, 100х200 мм, 100х250 мм, 100х300 мм, 100х350 мм, 100х400 мм, 150х200 мм, 150х300 мм, 150х350 мм, 150х420 мм, 170х250 мм, 200х280 мм, 200х350 мм, 200х420 мм, 200х500 мм, 250х500 мм, 300х320 мм, 300х450 мм, 320х500 мм, 380х600 мм, 420х500 мм, 420х600 мм.2. Пакеты комбинированные в рукавах (рулоны) плоские 50 мм х 200 м, 75 мм х 200 м, 100 мм х 200 м, 125 мм х 200 м, 150 мм х 200 м, 160 мм х 200 м, 200 мм х 200 м, 250 мм х 200 м, 300 мм х 200 м, 400 мм х 200 м, 420 мм х 200 м, 500 мм х 200 м.V. Пакеты Тайвек/Tyvek для плазменной, радиационной и газовой стерилизации:1. Пакеты Тайвек/Tyvek плоские (PLP) 75х200 мм, 75х250 мм, 100х200 мм, 100х250 мм, 100х300 мм, 100х350 мм, 150х300 мм, 150х350 мм, 150х420 мм, 200х420 мм, 200х500 мм, 250х500 мм,2. Пакеты Тайвек/Tyvek в рукавах (рулоны) плоские (PLR) 75 мм х 70 м, 100 мм х 70 м, 150 мм х 70 м, 200 мм х 70 м, 250 мм х 70 м, 300 мм х 70 м, 350 мм х 70 м, 400 мм х 70 м.VI. Принадлежности:Пакет бумажный со складками защитный (?Transita?) 300х150х610 мм.

Наименование организации – заявителя

ООО "Лизоформ-СПб"

Место нахождения организации-заявителя

197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 56, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя

197183, Сейшелы, Дальнее зарубежье, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 56, лит. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Вестфилд Медикал Лимитед", Великобритания, Westfield Medical Limited

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, , Second Avenue, Westfield Trading Estate, Midsomer Norton, Bath, BA3 4DP, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Second Avenue, Westfield Trading Estate, Midsomer Norton, Bath, BA3 4DP, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

54 6358

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Westfield Medical Limited, Second Avenue, Westfield Trading Estate, Midsomer Norton, Bath, BA3 4DP, United Kingdom

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение