Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/36 |
Дата государственной регистрации | 08.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Панель контрольных образцов «РНК вируса иммунодефицита человека типа 1» по ТУ 9398-204-01897593-2012Панель контрольных образцов «РНК вируса иммунодефицита человека типа 1» в формах комплектации:1. Форма 1 включает контрольную панель для проведения внутреннего и внешнего контролей качества лабораторных исследований по обнаружению РНК ВИЧ-1. 2. Форма 2 включает контрольную панель для проведения внутреннего и внешнего контролей качества лабораторных исследований по определению концентрации РНК ВИЧ-1.3. Форма 3 включает контрольную панель для проведения внутреннего и внешнего контролей качества лабораторных исследований по определению субтипа ВИЧ-1.4. Форма 4 включает контрольную панель для проведения внутреннего и внешнего контролей качества лабораторных исследований по обнаружению РНК ВИЧ-1, определению концентрации РНК ВИЧ-1 и определению субтипа ВИЧ-1. |
Наименование организации – заявителя | ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Место нахождения организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
Юридический адрес организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |