Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5119 |
Дата государственной регистрации | 07.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пенильный протез ZSI 475 в набореI. Состав:1. Интродьюсер с сантиметровой разметкой. 2. Шпатель.3. Иглы для интродьюсера и коннектора.4. Проксимальные части в комплекте с помпой.5. Иглы для заполнения - 2 шт.6. Дистальная часть, 13 см - 2 шт.7. Дистальная часть, 16 см - 2 шт.8. Дистальная часть, 19 см - 2 шт.9. Резервуар 80 мл.10. Дистальные расширители, 1 см - 2 шт.11. Дистальные расширители, 2 см - 2 шт.12. Проксимальные расширители, 0,5 см - 2 шт.13. Проксимальные расширители, 1 см - 2 шт.14. Проксимальные расширители, 2 см - 2 шт.15. Проксимальные расширители, 3 см - 2 шт.16. Инструкция. 17. Стикеры клеящиеся, не более 10 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "СЭЙДЖ" |
Место нахождения организации-заявителя | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Зефир Седжикал Имплантс Сарл" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Genéve, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |