Перчатки диагностические латексные, нитриловые, синтетические, виниловые, полихлоропреновы

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12747

Дата государственной регистрации

22.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Перчатки диагностические латексные, нитриловые, синтетические, виниловые, полихлоропреновые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) (см. Приложение на 2 листах)1. Перчатки диагностические PROFILE 3000 латексные и нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A).2. Перчатки диагностические PROFILE NOIRE латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A).3. Перчатки диагностические PROFILE SENSA латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A).4. Перчатки диагностические PROFILE SENSA XP латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A).5. Перчатки диагностические BioClean Legion латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.6. Перчатки диагностические BioClean Legacy латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.7. Перчатки диагностические BioClean Legend латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.8. Перчатки диагностические BioClean Nano 4 нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.9. Перчатки диагностические BioClean Biotac нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.10. Перчатки диагностические BioClean Nerva нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.11. Перчатки диагностические BioClean Synergy нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.12. Перчатки диагностические BioClean Vector виниловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.13. Перчатки диагностические BioClean Vista виниловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.14. Перчатки диагностические BioClean Fusion полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.15. Перчатки диагностические BioClean NEO полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.16. Перчатки диагностические BioClean Intacta синтетические нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.17. Перчатки диагностические OMEGA NITREX нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные.18. Перчатки диагностические OMEGA TECHNO синтетические нестерильные одноразовые неопудренные.19. Перчатки диагностические OMEGA PROTECH синтетические нестерильные одноразовые неопудренные.20. Перчатки диагностические OMEGA PRO-TECH XP синтетические нестерильные одноразовые неопудренные.21. Перчатки диагностические OMEGA ULTRATOUCH нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом.22. Перчатки диагностические OMEGA NEOTECH XP полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные.

Наименование организации – заявителя

ООО "АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП"

Место нахождения организации-заявителя

196191, Россия, г. Санкт Петербург, пл. Конституции, д. 7, офис 314

Юридический адрес организации-заявителя

196191, Россия, г. Санкт-Петербург, пл. Конституции, д. 7, офис 314

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Нитритекс (М) Сдн. Бхд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Малайзия, , No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Малайзия, Дальнее зарубежье, No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia

ОКП/ОКПД2

25 1465

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение