Передвижная санитарно-эпидемиологическая лаборатория по ТУ 9451-012-33249105-2012в состав

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1188

Дата государственной регистрации

27.02.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Передвижная санитарно-эпидемиологическая лаборатория по ТУ 9451-012-33249105-2012в составе: 1. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВп-01-"Ламинар-С" в следующих исполнениях: БАВп-01-"Ламинар-С"-0,9, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,2, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,5, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,8, исполнение БАВп-01-"Ламинар-С"-0,9, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07111 - 1 шт. 2. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВп-01-"Ламинар-С" в следующих исполнениях: БАВп-01-"Ламинар-С"-0,9, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,2, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,5, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,8 исполнение БАВп-01-"Ламинар-С"-1,2, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07111 - 1 шт. 3. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВп-01-"Ламинар-С" в следующих исполнениях: БАВп-01-"Ламинар-С"-0,9, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,2, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,5, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,8 исполнение БАВп-01-"Ламинар-С"-1,8, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07111 ? 1 шт. 4. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВ-"Ламинар.-с." по ТУ 9443-001-51495026-2002 в следующих исполнениях: БАВ-"Ламинар.-с." (1,0); БАВ-"Ламинар.-с." (1,2); БАВ-"Ламинар.-с." (1,5); БАВ-"Ламинар.-с." (1,8), исполнение БАВ-"Ламинар.-с." (1,2), производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07112 - 1 шт. 5. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВ-"Ламинар.-с." по ТУ 9443-001-51495026-2002 в следующих исполнениях: БАВ-"Ламинар.-с." (1,0); БАВ-"Ламинар.-с." (1,2); БАВ-"Ламинар.-с." (1,5); БАВ-"Ламинар.-с." (1,8), исполнение БАВ-"Ламинар.-с." (1,5), производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07112 - 1 шт. 6. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВ-"Ламинар.-с." по ТУ 9443-001-51495026-2002 в следующих исполнениях: БАВ-"Ламинар.-с." (1,0); БАВ-"Ламинар.-с." (1,2); БАВ-"Ламинар.-с." (1,5); БАВ-"Ламинар.-с." (1,8), исполнение БАВ-"Ламинар.-с." (1,8), производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07112 - 1 шт. 7. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." в следующих исполнениях: БАВнп-01-"Ламинар-С"-0,9, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,2, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,5, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,8, исполнение БАВнп-01-"Ламинар-С"-0,9, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07113 - 1 шт. 8. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по в следующих исполнениях: БАВнп-01-"Ламинар-С"-0,9, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,2, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,5, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,8, исполнение БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,2, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07113 - 1 шт. 9. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по в следующих исполнениях: БАВнп-01-"Ламинар-С"-0,9, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,2, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,5, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,8, исполнение БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,8, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07113 - 1 шт. 10. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с ДНК-пробами при проведении ПЦР-диагностики БАВ-ПЦР-"Ламинар-С.", производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07114 - 1 шт. 11. РН-метр HI 9124N (pH/T), производства фирмы «Hanna Instruments», Германия, №14300-08, Свидетельство об утверждении типа средств измерений № DE.C.31.001.A №32782 - 1 шт. 12. Термостаты электрические суховоздушные ТС-1 СПУ (ТС-1/20 СПУ и ТС-1/80 СПУ), модель ТС-1/80 СПУ, производства фирмы ОАО "Смоленское СКТБ СПУ", Россия, РУ ФСР 2007/01585 - 1 шт. 13. Термостаты электрические суховоздушные ТС-1 СПУ (ТС-1/20 СПУ и ТС-1/80 СПУ), модель ТС-1/20 СПУ, производства фирмы ОАО "Смоленское СКТБ СПУ", Россия, РУ ФСР 2007/01585 - 1 шт. 14. Инкубаторы Binder BD и BF с принадлежностями, модель BD23, производства фирмы Binder GmbH, Германия, РУ ФС № 2006/1324 - 1 шт. 15. Инкубаторы Binder BD и BF с принадлежностями, модель BD53, производства фирмы Binder GmbH, Германия, РУ ФС № 2006/1324 - 1 шт. 16. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы Binder с принадлежностями, модель FD-23, производства фирмы Binder GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2010/08132 - 1 шт. 17. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы Binder с принадлежностями, модель FD-53, производства фирмы Binder GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2010/08132 - 1 шт. 18. Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО, ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО, модель ГП-20 МО, производства фирмы ОАО "ГРПЗ"- филиал Касимовский приборный завод, Россия, РУ ФСР 2011/10267 - 1 шт. 19. Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО, ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО, модель ГП-40 МО, производства фирмы ОАО "ГРПЗ"- филиал Касимовский приборный завод, Россия, РУ ФСР 2011/10267 - 1 шт. 20. Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ГКа-25-ПЗ, производства фирмы ОАО "ГРПЗ"- филиал Касимовский приборный завод, Россия, РУ ФСР 2009/05815 - 1 шт. 21. Стерилизатор паровой горизонтальный настольный ГК-10-1- "ТЗМОИ", производства фирмы ОАО «ТЗМОИ», Россия, РУ ФСР 2011/11472 - 1 шт. 22. Стерилизаторы (автоклавы) серии MELAG с принадлежностями, Устройство водоподготовки для автоклавов (water treatment system) MELAdest 65, производства фирмы MELAG oHG, Германия, РУ МЗ РФ № 2003/1263 - 1 шт. 23. Весы электронные A&D неавтоматического действия GF, модель GF-300, производства фирмы "ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.", Япония, A&D Company Ltd., № 50689-12, Свидетельство об утверждении типа средств измерений № JP.C.28.004.A №47509 - 1 шт. 24. Весы A&D лабораторные электронные HR, модель HR -300i, производства фирмы ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.", Япония, A&D Company Ltd., № 44189-10, Свидетельство об утверждении типа средств измерений № JP.C.28.004.A №39636 - 1 шт. 25. Микроскопы биологические "Микромед" с принадлежностями, модели: Микромед С-11, Микромед С-12, Микромед С-13, Микромед С-1, Микромед Р-1, Микромед 1, Микромед 2, Микромед 3, модель Микромед 3 ЛЮМ, производства фирмы "Нингбо Шенг Хенг Оптикс энд Электроникс Ко., Лтд." Китай, РУ ФСЗ 2007/00554 - 1 шт. 26. Микроскоп биологический для клинических исследований MICROS с принадлежностями, варианты исполнения: МС10, МС20, МС40, МС50, МС100, МС150, МС200, МС300, МС400, МС500, МС600, МС700, МС800, МС900, исполнение МС300, производства фирмы "МИКРОС Продукционс- унд Хандельсгез.м.б.Х.", Австрия, РУ ФСЗ 2009/04809 - 1 шт. 27. Микроскопы биологические "Микромед" с принадлежностями, модели: Микромед С-11, Микромед С-12, Микромед С-13, Микромед С-1, Микромед Р-1, Микромед 1, Микромед 2, Микромед 3, модель Микромед 2, производства фирмы "Нингбо Шенг Хенг Оптикс энд Электроникс Ко., Лтд." Китай, РУ ФСЗ 2007/00554 - 1 шт. 28. Микроскоп медицинский МИКМЕД-5, производства фирмы ОАО «ЛОМО», Россия, РУ ФСР 2010/08206 - 1 шт. 29.Микроскоп биологический для клинических исследований MICROS с принадлежностями, варианты исполнения: МС10, МС20, МС40, МС50, МС100, МС150, МС200, МС300, МС400, МС500, МС600, МС700, МС800, МС900, исполнение MC 50, производства фирмы "МИКРОС Продукционс- унд Хандельсгез.м.б.Х.", Австрия, РУ ФСЗ 2009/04809 - 1 шт. 30. Укладка-контейнер полимерный для доставки проб биологического материала в пробирках и флаконах «УКП-01-«КРОНТ», модель УКП-120-01, производства фирмы ЗАО «КРОНТ-М», Россия, РУ ФСР 2009/04388 - 1 компл. 31. Устройство автоматического отбора проб биологических аэрозолей воздуха ПУ-1Б, производства фирмы ЗАО «Химко», Россия, РУ ФСР 2010/07016 - 1 шт. 32. Прибор вакуумного фильтрования ПВФ-35/3 НБ, производства фирмы ЗАО «БМТ», Россия, Справка Роспотребнадзора №2975/05 - 1 шт. 33. Центрифуга лабораторная «Eppendorf» Centrifuge 54хх, с принадлежностями, модель 5418, производства фирмы «Эппендорф АГ», Германия, РУ ФСЗ 2009/04411- 1 шт. 34. Центрифуга лабораторная c принадлежностями, варианты исполнения: 1. 2-6E. 2. 2-16Р. 3. 2-16РК. 4. 3-16Р. 5. 3-16РК. 6. 4-16. 7. 4-16К. 8. 6-16. 9. 6-16К. 10. 8К, исполнение 2-16Р, производства фирмы "Сигма Лаборцентрифуген ГмбХ", Германия, РУ ФСЗ 2010/06723 - 1 шт. 35. Термостат твердотельный программируемый малогабаритный ТТ-1-"ДНК-Техн.", производства фирмы ООО "НПО ДНК-Технология", Россия, РУ ФСР 2012/13646 - 1 шт. 36. Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями, модель центрифуга Eba 20 S, производства фирмы "Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ", Германия, РУ ФСЗ 2011/09920 - 1 шт. 37. Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями, модель центрифуга универсальная Hettich Universal 320, производства фирмы "Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ", Германия, РУ ФСЗ 2011/09920 - 1 шт. 38. Фотометры лабораторные медицинские серии "StatFax" моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями, модель 2100, производства фирмы Awareness Technology, Inc., США, РУ ФС № 2004/1258 - 1 шт. 39. Фотометры лабораторные медицинские серии "StatFax" моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями, модель 3200, производства фирмы Awareness Technology, Inc., США, РУ ФС № 2004/1258 - 1 шт. 40. Фотометры лабораторные медицинские серии "StatFax" моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями, устройство для промывки микропланшет «StatFax 2600», производства фирмы Awareness Technology, Inc., США, РУ ФС № 2004/1258 - 1 шт. 41. Фотометры лабораторные медицинские серии "StatFax" моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями, инкубатор-шейкер «StatFax 2200», производства фирмы Awareness Technology, Inc., США, РУ ФС № 2004/1258 - 1 шт. 42. Устройство компьютеризированное четырехканальное для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции "АНК", производства Учреждение Российской академии наук Институт аналитического приборостроения РАН, Россия, РУ ФСР 2010/08892 - 1 шт. 43. Прибор для проведения ПЦР анализов Smart Cycler II с детекцией результатов в реальном времени с принадлежностями, производства фирмы «CEPHEID», США, РУ МЗ РФ № 2003/1657 - 1 компл. 44. Миксер лабораторный «Eppendorf» MixMate, c принадлежностями, производства фирмы "Эппендорф АГ", Германия, РУ ФСЗ 2009/04410 - 1 шт. 45. Рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-06-"Я-ФП", производства фирмы ООО "Ферропласт Медикал", Россия, РУ 29/18081203/4360-04 - 1 компл. 46. Облучатель медицинский бактерицидный "Азов", производства фирмы ООО "ЭЛИД", Россия, РУ ФСР 2009/05399 - 1 компл.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Радиан"

Место нахождения организации-заявителя

410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142

Юридический адрес организации-заявителя

410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Радиан"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142

ОКП/ОКПД2

94 5150

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

410056, г. Саратов, ул. Чернышевского, д. 94

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение