Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4806 |
Дата государственной регистрации | 29.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Перфоратор краниальный одноразовый стерильныйв следующих вариантах исполнения: 1. 14/11 мм DGR-I 200-241, в составе:- перфоратор краниальный 14/11 мм DGR-I 200-241 - 1 шт.;- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;- первичная упаковка - 1 шт.;- упаковка для хранения - 1 шт.2. 11/7 мм DGR-I mini 200-243, в составе:- перфоратор краниальный 11/7 мм DGR-I mini 200-243 - 1 шт.;- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;- первичная упаковка - 1 шт.;- упаковка для хранения - 1 шт.3. 13/9 мм DGR-I 200-245, в составе:- перфоратор краниальный 13/9 мм DGR-I 200-245 - 1 шт.;- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;- первичная упаковка - 1 шт.;- упаковка для хранения - 1 шт.4. 14/11 мм DGR-II 200-251, в составе:- перфоратор краниальный 14/11 мм DGR-II 200-251 - 1 шт.;- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;- первичная упаковка - 1 шт.;- упаковка для хранения - 1 шт.5. 11/7 мм DGR-II mini 200-253, в составе:- перфоратор краниальный 11/7 мм DGR-II mini 200-253 - 1 шт.;- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;- первичная упаковка - 1 шт.;- упаковка для хранения - 1 шт.6. 13/9 мм DGR-II 200-255, в составе:- перфоратор краниальный 13/9 мм DGR-II 200-255 - 1 шт.- инструкция по эксплуатации - 1 шт.- первичная упаковка - 1 шт.- упаковка для хранения - 1 шт.7. 14/11 мм DGR-0 200-271, в составе:- перфоратор краниальный 14/11 мм DGR-0 200-271 - 1 шт.;- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;- первичная упаковка - 1 шт.;- упаковка для хранения - 1 шт.8. 13/9 мм DGR-О 200-275, в составе:- перфоратор краниальный 13/9 мм DGR-О 200-275 - 1 шт.;- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;- первичная упаковка - 1 шт.;- упаковка для хранения - 1 шт.9. 8/5 мм DGR-OS mini 200-283, в составе:- перфоратор краниальный 8/5 мм DGR-OS mini 200-283 - 1 шт. ;- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;- первичная упаковка - 1 шт.;- упаковка для хранения - 1 шт.10. 11/7 мм DG-II mini 200-331, в составе:- перфоратор краниальный 11/7 мм DG-II mini 200-331 - 1 шт.;- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;- первичная упаковка - 1 шт.;- упаковка для хранения - 1 шт.11. 14/9 мм SDR (SMARTdrill) 200-500, в составе:- перфоратор краниальный 14/9 мм SDR (SMARTdrill) 200-500 - 1 шт.;- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;- первичная упаковка - 1 шт.;- упаковка для хранения - 1 шт.12. 14/11 мм CDM 210-221, в составе:- перфоратор краниальный 14/11 мм CDM 210-221 - 1 шт.;- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;- первичная упаковка - 1 шт.;- упаковка для хранения - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ТАМАНЬ" |
Место нахождения организации-заявителя | 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75 |
Юридический адрес организации-заявителя | 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "АКРА-КАТ, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, ACRA-CUT, Inc., 989 Main Street, Acton, Massachusetts, 01720, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, ACRA-CUT, Inc., 989 Main Street, Acton, Massachusetts, 01720, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ACRA-CUT, Inc., 989 Main Street, Acton, Massachusetts, 01720, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |