Периметр автоматический серии Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) с принадлежностямиВарианты

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5058

Дата государственной регистрации

06.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Периметр автоматический серии Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 830, базовый состав: 1.1 Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 830. 1.2 Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 4 шт.). 1.3 Инструкция пользователя. 1.4 Лампа проекционная (не более 2 шт.). 1.5 Повязка на глаз (не более 2 шт.). 1.6 Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 1.7 Салфетки антистатические (не более 2 шт.). 1.8 Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.). 1.9 Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.) 2. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 840, базовый состав; 2.1 Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 840. 2.2 Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 4 шт.). 2.3 Инструкция пользователя. 2.4 Лампа проекционная (не более 2 шт.). 2.5 Повязка на глаз (не более 2 шт.). 2.6 Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 2.7 Салфетки антистатические (не более 2 шт.). 2.8 Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.). 2.9 Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.) 3. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 850, базовый состав: 3.1 Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 850. 3.2 Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 4 шт.). 3.3 Инструкция пользователя. 3.4 Лампа проекционная (не более 2 шт.). 3.5 Повязка на глаз (не более 2 шт.). 3.6 Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 3.7 Салфетки антистатические (не более 2 шт.). 3.8 Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.). 3.9 Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.) 4. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 860, базовый состав: 4.1 Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 860. 4.2 Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 4 шт.). 4.3 Инструкция пользователя. 4.4 Лампа проекционная (не более 2 шт.). 4.5 Повязка на глаз (не более 2 шт.). 4.6 Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 4.7 Салфетки антистатические (не более 2 шт.). 4.8 Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.). 4.9 Пробная линза Liquid Trial Lens (не более 2 шт.). 4.10 Держатель пробной линзы (не более 2 шт.). 4.11 Держатель пробной линзы ручной. 4.12 Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.) Принадлежности медицинского изделия: 1. Стол инструментальный. 2. Принтер специальный. 3. Изолятор сетевой. 4. Кабели соединительные, электропитания для стола инструментального, принтера специального (не более 6 шт.). 5. Инструкция пользователя для стола инструментального. 6. Адаптер сетевой беспроводной. 7. Внешний жесткий диск. 8. Клавиатура специальная. 9. Фильтр воздушный (не более 2 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ОПТЭК"

Место нахождения организации-заявителя

105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26

Юридический адрес организации-заявителя

105005, Москва, Денисовский переулок, д. 26

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Карл Цейсс Медитек, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Carl Zeiss Meditec Inc., 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568-7562, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Carl Zeiss Meditec Inc., 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568-7562, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Carl Zeiss Meditec Inc., 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568-7562, USA.2. Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd, No. 1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение