Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5813 |
Дата государственной регистрации | 05.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пила аккумуляторная для стернотомии с принадлежностямиварианты исполнения:I. DBC-470, в составе:1. Пила DBC-470 - 1 шт.2. Батареи - не более 3 шт. (при необходимости), варианты исполнения:- cтерилизуемая батарея SB-704;- нестерилизуемая батарея АВ-701.3. Защита для грудной кости - 1 шт.4. Лезвие - 1 шт., варианты исполнения:- лезвие S84-400;- лезвие S84-401; - лезвие S84-402.Принадлежности:1. Контейнер для стерилизации со вставкой.2. Вставка для стерилизационного контейнера.3. Зарядное устройство без зарядных модулей.4. Кабель питания - вилка европейского стандарта.5. Модуль зарядного устройства CA-701, не более 2 шт.6. Корпус нестерилизуемой батареи AH-701, не более 2 шт.7. Защитное устройство нестерилизуемой батареи AS-701, не более 2 шт.II. DBR-700, в составе:1. Пила DBR-700 - 1 шт.2. Батареи - не более 3 шт. (при необходимости), варианты исполнения:- cтерилизуемая батарея SB-704;- нестерилизуемая батарея АВ-701.3. Лезвие - 1 шт., варианты исполнения:- лезвие S87-120;- лезвие S87-121.Принадлежности:1. Контейнер для стерилизации со вставкой.2. Вставка для стерилизационного контейнера.3. Зарядное устройство без зарядных модулей.4. Кабель питания - вилка европейского стандарта.5. Модуль зарядного устройства CA-701, не более 2 шт.6. Корпус нестерилизуемой батареи AH-701, не более 2 шт.7. Защитное устройство нестерилизуемой батареи AS-701, не более 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ТАМАНЬ" |
Место нахождения организации-заявителя | 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75 |
Юридический адрес организации-заявителя | 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Де Суттер Медикл Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, De Soutter Medical Ltd., Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Buckingamshire, HP22 5WF, UK |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенное Королевство, De Soutter Medical Ltd., Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Buckingamshire, HP22 5WF, UK |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | De Soutter Medical Ltd., Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Buckingamshire, HP22 5WF, UK |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |