Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1841 |
Дата государственной регистрации | 01.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пипетки для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в различных вариантах исполнения с принадлежностямиI.Пипетка манипуляционная Flexipet® / Flexipet® Manipulation Pipette - внутренний диаметр 80; 100; 300; 600 мкм. II.Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette:1.Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,0 мкм; внешний диаметр 7 мкм; угол изгиба 20°; 30°; 35°.2.Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 4,7 мкм; внешний диаметр 6 мкм; угол изгиба 30°; 35°. 3.Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,5 мкм; внешний диаметр 7 мкм; угол изгиба 30°; 35°. III.Пипетка тестикулярная для извлечения семенной жидкости / Testicular Sperm Extraction Pipette - внутренний диаметр 6,5 мкм; внешний диаметр 9 мкм; угол изгиба 35°. IV.Пипетка для холдинга / Holding Pipette:1.Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 17 мкм; внешний диаметр 80 мкм; угол изгиба 30°; 35°. 2.Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 23 мкм; внешний диаметр 110 мкм; угол изгиба 30°; 35°. 3.Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 34 мкм; внешний диаметр 120 мкм; угол изгиба 30°; 35°. V.Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette:1.Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette - внутренний диаметр 7 мкм; внешний диаметр 10 мкм; угол изгиба 35°.2.Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette - внутренний диаметр 10 мкм; внешний диаметр 13 мкм; угол изгиба 35°. VI.Пипетка для частичного рассечения зоны / Partial Zona Dissection Pipette - угол изгиба 35°. VII. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette: 1.Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette - внутренний диаметр 30 мкм; внешний диаметр 42 мкм; угол изгиба 35°. 2.Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette - внутренний диаметр 35 мкм; внешний диаметр 49 мкм; угол изгиба 35°. VIII.Пипетка для биопсии полярного тельца / Polar Body Biopsy Pipette - внутренний диаметр 20 мкм; внешний диаметр 28 мкм; угол изгиба 35°. IX.Пипетка денудационная Flexipet® / Flexipet® Denuding Pipette - внутренний диаметр 120; 130; 140; 170 мкм.X. Принадлежности к пипеткам, вариант исполнения Flexipet® Denuding Pipette:1.Рукоятка многоразовая К-МРН-1000. 2.Прокладки сменные К-FRO-1000. 3.Инструмент манипуляционный денудационный K-FMDT-1000.XI. Место производства:1.COOK Vascular Incorporated (CVI), 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, Pennsylvania 15690, USA.2.Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ШАГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А |
Юридический адрес организации-заявителя | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "КУК Васкьюлар Инкорпорейтед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, COOK Vascular Incorporated (CVI), 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, Pennsylvania 15690, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, COOK Vascular Incorporated (CVI), 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, Pennsylvania 15690, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |