Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13037 |
Дата государственной регистрации | 03.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пластины из биологических и полимерных материалов стерильные «БиоЛАБ М-ПК» по ТУ 9398-202- 01897446-2011в следующих исполнениях;- «БиоЛАБ М-ПК/М» - для замены участка легочной артерии с легочным клапаном;- «БиоЛАБ М-ПК/П» - для ремоделирования полости левого желудочка при постинфарктной аневризме по Дору, закрытия дефектов перегородок еердца, расширения и пластики дефектов стенки аорты и магистральных сосудов;- «БиоЛАБ М-ПК/К» - для реконструкции путей оттока из правого желудочка |
Наименование организации – заявителя | ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Место нахождения организации-заявителя | 121552, Россия, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 135, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117931, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 121552, Россия, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 135, стр. 1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 121552, Москва, Рублевское шоссе, д. 135. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |