Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01771 |
Дата государственной регистрации | 27.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пластмасса стоматологическая акриловая холодной полимеризации "Ри ? Файн Брайт" (Re ? Fine Bright), в наборах и индивидуальной упаковке (см. Приложение на 2 листах).I. Пластмасса стоматологическая акриловая холодной полимеризации "Ри - Файн Брайт" (Re - Fine Bright), в наборах: 1. Re-Fine Bright (2-PINK) - розовая самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 250 гр. + 260 мл. мономера + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2шт., пипетка. 2. Re-Fine Bright (5-CLEAR) бесцветная самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 250 гр. + 260 мл. мономера + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 3. Re-Fine Bright A2 ( цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 250 гр. + 260 мл. мономера + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 4. Re-Fine Bright A3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 250 гр. + 260 мл. мономера + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 5. Re-Fine Bright A3.5 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 250 гр. + 260 мл. мономера + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 6. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 гр. х 5 (A2 x 1, A3 x 2, A3.5 x 1, LF Pink x 1) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2шт., пипетка. 7. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 250 гр. х 5 (A3 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 8. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 250 гр. х 5 (A2 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 9. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 250 гр. х 5 (A3.5 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 10. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 250 гр. х 5 (LF x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 11. Re-Fine Bright (4-LF PINK) розовая с прожилками, самоотверждаемая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 250 гр+260 мл. мономера + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. II. Стоматологическая акриловая пластмасса холодной полимеризации "Ри - Файн Брайт" (Re - Fine Bright), в индивидуальной упаковке: 1. Пластмасса Re-Fine Bright A2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса, 50 гр. или 250 гр. порошка. 2. Пластмасса Re-Fine Bright A3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 50 гр. или 250 гр. порошка. 3. Пластмасса Re-Fine Bright A3.5 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 50 гр. или 250 гр. порошка. 4. Пластмасса Re-Fine Bright CLEAR (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса бесцветная 50 гр. или 250 гр. порошка. 5. Пластмасса Re-Fine Bright LF-PINK (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 50 гр. или 250 гр. порошка. Принадлежности: 1. Re-Fine Brigh (Liquid) - жидкость для самотвердеющей пластмассы 260 мл. 2. Re-Fine Bright WSet - набор для работы с пластмассой (мерный стаканчик, силиконовая чашечка для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. |
Наименование организации – заявителя | "ООО "Стоматехника"" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 690033, г. Владивосток, проспект 100-летия Владивостоку, 57А |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 690033, г. Владивосток, проспект 100-летия Владивостоку, 57А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ямагачи Дентал МФГ., Ко", Япония, YAMAHACHI DENTAL MFG.,CO. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 54-1 Ochigara, Nishiura-Cho Gamagori-City, Aichi-Pref., Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 54-1 Ochigara, Nishiura-Cho Gamagori-City, Aichi-Pref., Japan |
ОКП/ОКПД2 | 93 9110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |