Пластмассы стоматологические акриловые холодной полимеризации Re - Fine Bright (Ри-Файн Бр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10245

Дата государственной регистрации

29.07.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Пластмассы стоматологические акриловые холодной полимеризации Re - Fine Bright (Ри-Файн Брайт), Re-Fine Nail (Ре-Файн Нэйл), Re-Fine Acrylic (Ре-Файн Акрилик), Pattern Bright (Паттерн Брайт), Partial Bright (Партиал Брайт), Basing Resin (Бэйзин Резин), Scanning Resin (Скэнин Резин), Ortho Bright (Орто Брайт) (см. Приложение на 6 листах)1.Re-Fine Bright (PINK)- розовая самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл+ мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка.2.Re-Fine Bright (CLEAR) бесцветная самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл+ мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка.3.Re-Fine Bright A2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка YAMAHACHI (Япония).4.Re-Fine Bright A3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка ? 2 шт., пипетка.5.Re-Fine Bright A3,5 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 гр+260 мл + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка ? 2 шт., пипетка. 6.Re-Fine Bright. (LF PINK) розовая с прожилками, самоотверждаемая высокопрочная облицовачно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка ? 2 шт., пипетка.7.Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A3 x 5) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 8.Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A2 x 5) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 9.Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A3.5 x 5) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 10.Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (LF Pink x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 11.Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (Pink x 5) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 12.Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (Clear x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 13.Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (B2 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 14.Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (C2 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 15.Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (D2 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 16.Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A2 x 1, A3 x 2, A3.5 x 1, LF Pink x 1) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 17.Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A2 x 1, A3 x 1 , A3.5 x 1, Clear x 1, LF Pink x 1) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 18.Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A2 x 1, A3 x 2, B2 x 1, C2 x 1, D2 x 1) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 19.Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A3 x 1, A3.5 x 2, B2 x 1, C2 x 1, D2 x 1) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 20.Re-Fine Bright A3 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.21.Re-Fine Bright A2 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 гр+12 мл.22.Re-Fine Bright A3.5 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.23.Re-Fine Bright LF-Pink Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.24.Re-Fine Bright Pink Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.25.Re-Fine Bright Clear Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.26.Re-Fine Bright C2 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.27.Re-Fine Bright B2 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.28.Re-Fine Bright D2 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.29.Re-Fine Bright A2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.30.Re-Fine Bright A3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.31.Re-Fine Bright A3,5 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.32.Re-Fine Bright Clear (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.33.Re-Fine Bright LF Pink (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.34.Re-Fine Bright Pink (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.35.Re-Fine Bright B2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.36.Re-Fine Bright C2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.37.Re-Fine Bright D2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.38.Re-Fine Bright А1 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.39.Re-Fine Bright А4 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.40.Re-Fine Bright С3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.41.Re-Fine Bright В3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.42.Re-Fine Bright D3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.43.Re-Fine Bright (Liquid) - жидкость для самотвердеющей пластмассы Re-Fine Bright, 12 мл, 50 мл и 260 мл. 44.Re-Fine EX Deep Ivory (Powder) - акриловая пластмасса быстрой полимеризации 100 г. 45.Re-Fine EX Ivory (Powder) - акриловая пластмасса быстрой полимеризации 100 г. 46.Re-Fine EX (Liquid) - жидкость для самотвердеющей пластмассы Re-Fine EX 100 мл. 47.Re-fine Nail самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса , 15 г, 45 г и 120 г.48.Re-fine Nail (Liquid) ? жидкость для самотвердеющей пластмассы Re-Fine Nail, 60 мл, 150 мл, 250 мл, 500 мл.49.Re-fine Acrylic ? заполимеризированная облицовочно-моделировочная пластмасса (форма - диск, цилиндр, шестигранник).50.Re-Fine Bright WSet - набор для работы с пластмассой (мерный стаканчик, силиконовая чашечка для замешивания, кисточка - 2шт, пипетка).51.Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет A, 3 г.52.Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет B, 3 г.53.Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет Brown (коричневый), 3 г.54.Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет C (D), 3 г.55.Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет Grey (серый), 3 г.56.Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет Pink (розовый), 3 г.57.Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет White (белый), 3 г.58.Набор красителей для Re-fine Bright (FULL SET: 3 цвета x 6 г (A, B, C(D), 4 цвета х 3 г (белый, серый, розовый, коричневый) + жидкость 25 мл кисточка, пипетка).59.Набор красителей для Re-fine Bright (START SET: 3 цвета x 6 г(A, B, Pink (розовый) + жидкость 25 мл кисточка, пипетка.)60.Набор красителей для акриловой пластмассы Re-fine Bright, (7 цветов x3г (A, B, C(D), белый, серый, розовый, коричневый) + жидкость 25 мл кисточка, пипетка).61.Re-fine Shade Guide - расцветка для пластмассы Re-fine (цвет ? A2, A3, A3.5, LF Pink).62.Scanning Resin - пластмасса рентгеноконтрастная для диагностики протезирования, 30 г + 30 мл.63.Scanning Resin - пластмасса рентгеноконтрастная для диагностики протезирования, жидкость 30 мл.64.Scanning Resin - пластмасса рентгеноконтрастная для диагностики протезирования, порошок 30 г.65.Pattern Bright ? пластмасса самотвердеющая беззольная моделировочная (пробный набор) порошок 100 г + жидкость 100 мл, пипетка, силиконовый стаканчик.66.Pattern Bright (Trial Kit) ? пластмасса самотвердеющая беззольная моделировочная (пробный набор) порошок 10 г + жидкость 10 мл, пипетка. 67.Pattern Bright (Trial Kit) ? пластмасса самотвердеющая беззольная моделировочная (пробный набор) порошок 20 г + жидкость 20 мл, пипетка. 68.Partial Bright - акриловая самотвердеющая пластмасса для починки, дублирования базисов, LF Pink 250 г+260 мл. кисточка, пипетка, мерный стаканчик.69.Partial Bright - акриловая самотвердеющая пластмасса для починки, дублирования базисов, LF Pink, пробный набор 10 г + 10 мл.70.Partial Bright - акриловая самотвердеющая пластмасса для починки, дублирования базисов, LF Pink, 250 г.71.Partial Bright Liquid ? жидкость для акриловой самотвердеющей пластмассы для починки, дублирования базисов, LF Pink, 260 мл.72.Ortho Bright Liquid+Powder Clear - пластмасса самотвердеющая с длительным временем отвердевания 100г+70 мл.73.Ortho Bright Liquid+Powder Pink - пластмасса самотвердеющая с длительным временем отвердевания 100гр+70 мл. YAMAHACHI (Япония).74.Ortho Bright Powder Clear - пластмасса самотвердеющая с длительным. временем отвердевания, порошок 100 г.75.Ortho Bright Powder Pink - пластмасса самотвердеющая с длительным временем отвердевания, порошок 100 г.76.Ortho Bright Liquid - жидкость для пластмассы Ortho Bright, 70 мл.77.Ortho Bright Color Kit - набор пластмасс для ортодонтии 5*50 г (прозрачный, голубой, розовый, оранжевый, зелёный)+ 70 мл жидкости, силиконовый стаканчик для замешивания, пипетка, 3 насадки для пипетки, мерный стаканчик, расцветка.78.Ortho Bright Color - пластмасса для ортодонтии, порошок 50 г, цвет - Голубой.79.Ortho Bright Color - пластмасса для ортодонтии, порошок 50 г, цвет - Зелёный.80.Ortho Bright Color - пластмасса для ортодонтии, порошок 50 г, цвет - Оранжевый.81.Ortho Bright Color - пластмасса для ортодонтии, порошок 50 г, цвет - Прозрачный.82.Ortho Bright Color - пластмасса для ортодонтии, порошок 50 г, цвет - Розовый.83.Basing Resin Powder+Liquid Pink - пластмасса медленной холодной полимеризации, набор (1000 г+500 мл мерная ложка, пипетка). 84.Basing Resin Powder+Liquid Blue ? пластмасса медленной холодной полимеризации, набор (1000 г+500 мл мерная ложка, пипетка).85.Basing Resin Powder+Liquid Blue ? пластмасса медленной холодной полимеризации, пробный набор 50 г +30мл.86.Basing Resin Powder+Liquid Pink - пластмасса медленной холодной полимеризации, пробный набор 50гр + 30мл.87.Basing Resin Liquid - жидкость для пластмассы медленной холодной полимерации, 500 мл и 1000 мл.88.Basing Resin Powder Pink - пластмасса медленной холодной полимер-ции, порошок 200 г, 500 г.89.Basing Resin Powder Blue - пластмасса медленной холодной полимер-ции, порошок 200 г, 500 г.

Наименование организации – заявителя

ООО "Дентал-Ист"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, Ленинградское шоссе, д. 96А, г. Москва, 125195

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 125195, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ямахачи Дентал МФГ., Ко."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japan

ОКП/ОКПД2

93 9110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение