Плазма субстратная, дефицитная по фактору VIII (Плазма субстратная VIII) по ТУ 9398-060-05

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5983

Дата государственной регистрации

19.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Плазма субстратная, дефицитная по фактору VIII (Плазма субстратная VIII) по ТУ 9398-060-05595541-2016в составе:1. Плазма субстратная VIII, варианты исполнения:1.1. Плазма субстратная VIII - 1 флакон.Плазма субстратная VIII, лиофильно высушенная субстанция, полученная из 1 мл плазмы, во флаконе вместимостью 8 мл - 1 флакон в кювете из ленты полистирольной на три ячейки для флаконов, в картонной коробке 63х88х25 мм.1.2. Плазма субстратная VIII - 3 флакона.Плазма субстратная VIII, лиофильно высушенная субстанция, полученная из 1 мл плазмы, во флаконе вместимостью 8 мл - 3 флакона в кювете из ленты полистирольной на три ячейки для флаконов, в картонной коробке 63х88х25 мм.1.3. Плазма субстратная VIII - 6 флаконов.Плазма субстратная VIII, лиофильно высушенная субстанция, полученная из 1 мл плазмы, во флаконе вместимостью 8 мл - по 3 флакона в кювете из ленты полистирольной на три ячейки для флаконов, в картонной коробке 63х88х50 мм.2. Инструкция по применению.3. Паспорт качества.

Наименование организации – заявителя

МБООИ "Общество больных гемофилией"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

МБООИ "Общество больных гемофилией"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение