Плазмы контрольные для контроля правильности определения МНО при терапии оральными антикоа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5511

Дата государственной регистрации

22.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Плазмы контрольные для контроля правильности определения МНО при терапии оральными антикоагулянтами (3 уровня) (Протромбин-контроль) по ТУ 9398-056-05595541-2015варианты исполнения:I. Вариант исполнения 1, в составе:1. Протромбин-контроль уровень 1 - 1 флакон (1,0 мл).2. Протромбин-контроль уровень 2 - 1 флакон (1,0 мл).3. Протромбин-контроль уровень 3 - 1 флакон (1,0 мл).II. Вариант исполнения 2, в составе:1. Протромбин-контроль уровень 1 - 2 флакона (1,0 мл).2. Протромбин-контроль уровень 2 - 2 флакона (1,0 мл).3. Протромбин-контроль уровень 3 - 2 флакона (1,0 мл).В комплект поставки входят: протромбин-контроль, вариант исполнения; инструкция по применению; паспорт качества.

Наименование организации – заявителя

МБООИ "Общество больных гемофилией"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

МБООИ "Общество больных гемофилией"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение