ПОЛГЕНТЕК, генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия 99mTC с акти

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1389

Дата государственной регистрации

27.01.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

ПОЛГЕНТЕК, генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия 99mTC с активностью 2-120 ГБк для внутривенных инъекций и принадлежности к немупринадлежности: 1. Набор для элюирования: две упаковки, каждая из которых содержит восемь флаконов с элюентом (0,9% раствор NaCl) и восемь вакуумированных флаконов (флаконы для элюата). 2. Защитный свинцовый контейнер для флаконов с элюатом. 3. Инструкция по эксплуатации генератора (получению элюата пертехнетата натрия-99м).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЛегисФарм"

Место нахождения организации-заявителя

127051, Россия, ул.Трубная, д. 21, стр. 3, оф. 502

Юридический адрес организации-заявителя

105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 45, стр. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Нэшэнл Сэнте фо Ньюклиэ Рисёч"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, National Centre for Nuclear Research, Andrzej Soltan 7, 05-400 Otwock, Poland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, National Centre for Nuclear Research, Andrzej Soltan 7, 05-400 Otwock, Poland

ОКП/ОКПД2

94 5230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Andrzej Soltan 7, 05-400 Otwock, Poland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение