Полнопроточные протезы клапанов сердца "МЕДИНЖ-СТ" из пироуглерода с присоединяемой манжет

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1590

Дата государственной регистрации

17.04.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Полнопроточные протезы клапанов сердца "МЕДИНЖ-СТ" из пироуглерода с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-015-27771122-2012- ПКС модели «Аортальный»;- ПКС модели «Митральный»;- ПКС с посадочными размерами от 17 до 33;- ПКС с запирающим элементом в виде двух створок;- ПКС с запирающим элементом в виде трех створок;- ПКС с манжетой супрааннулярной формы;- ПКС с манжетой интрасупрааннулярной формы;- ПКС с фиксированной манжетой;- ПКС с присоединяемой манжетой;- ПКС с манжетой из полиэфирных нитей без антитромбогенного и антибактериального покрытия;- ПКС с манжетой с антитромбогенным и антибактериальным покрытием;- ПКС с манжетой без дополнительных материалов;- ПКС с манжетой и пленкой из политетрафторэтилена - ПТФЭ;- ПКС с манжетой и серебряной нитью;- ПКС с манжетой и ПТФЭ и серебряной нитью.Принадлежности:- ручки-держатели МИ-0578-00-00;- калибры МИ-0467-00-00;- дистрактор манжеты МИ-0716-00-00;- экстрактор корпуса МИ-0796-00-00;- зеркало МИ-0799-00-00.

Наименование организации – заявителя

ЗАО НПП "МедИнж"

Место нахождения организации-заявителя

440004, Российская Федерация, г. Пенза, ул.Центральная, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

440004, Россия, г. Пенза, ул.Центральная, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО НПП "МедИнж"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

440004, Российская Федерация, г. Пенза, ул.Центральная, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

440004, Россия, г. Пенза, ул.Центральная, д.1

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение