Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09256 |
Дата государственной регистрации | 09.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Половолоконный оксигенатор Affinity Pixie с биопокрытием Balance с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:1. Кардиотомный/венозный резервуар.2. Переходники для портов входа и выхода крови (до 8 шт.).3. Линия рециркуляции.4. Переходники для порта люэр-лок (до 10 шт.).5. Манифолд для взятия проб.6. Температурный датчик Affinity.7. Система держателя Affinity Orbit.8. Держатель манифолда Affinity.9. Набор магистралей Custom Pack.10. Артериальный фильтр.11. Коннекторы различных типоразмеров (до 50 шт.).12. Магистрали различных типоразмеров (до 50 шт.).II. Организации-изготовители:- Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico;- Medtronic Perfusion System, 7611 Northland Drive, Brooklyn Ctr, Minneapolis, MN 55428, USA;- Medtronic Cardiac Surgery Division Europe, Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медтроник Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |