Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1064 |
Дата государственной регистрации | 19.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Помпа инфузионная SK, варианты исполнения: SK-600I, SK-600IB, SK-600II, SK-600III, SK-700I, с принадлежностямиI. Помпа инфузионная SK, варианты исполнения: SK-600I, SK-600IB, SK-600II, SK-600III, SK-700I.II. Принадлежности:1. Устройство для подогрева инфузионной жидкости ? не более 2 шт.2. Датчик падения.3. Инфузионный набор ? не более100 шт.4. Урофлоуметр SK-900 II.5. Cоединительный шланг ? не более 50 шт.6. Пакет для инфузионных растворов ? не более 300 шт.7. Шприц ? не более 100 шт.8. Прикроватная тележка.9. Инфузионная стойка.10. Каталка для шприцевого насоса.11. Кронштейн для крепления ? не более 2 шт.12. Держатель для руки ? не более 2 шт.13. Стойка специальная для крепления помп.14. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000II.15. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000IIA.16. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000IIB.17. Стойка для крепления системы мониторинга.18. Стойка для крепления урофлоуметра.19. Корзина для аксессуаров с креплением на стойку ? не более 2 шт.20. Кабель сетевой ? не более 2 шт. 21. Монитор.22. ?Мышь? электронная для управления станцией.23. Программное обеспечение.24. Устройство беспроводной передачи данных ? не более 10 шт. 25. Пульт дистанционного управления ? не более 4 шт.26. Аккумулятор Li-ion ? не более 5 шт. 27. Инструкция пользователя. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедИнформ-Инновации" |
Место нахождения организации-заявителя | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Шэньчжэнь Шенке Медикал Инструмент Техникал Девелопмент Ко., Лтд. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, 5-8F Block A, Tempus Building, 1st Qingshuihe Road, Luohu District, 518023 Shenzhen, People?s Republic of China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, 5-8F Block A, Tempus Building, 1st Qingshuihe Road, Luohu District, 518023 Shenzhen, People?s Republic of China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5-8F Block A, Tempus Building, 1st Qingshuihe Road, Luohu District, 518023 Shenzhen, People?s Republic of China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |