Помпа инсулиновая DANA Diabecare®: модели DANA Diabecare® II, DANA Diabecare® IIS, с прина

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2846

Дата государственной регистрации

15.07.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Помпа инсулиновая DANA Diabecare®: модели DANA Diabecare® II, DANA Diabecare® IIS, с принадлежностями1. Инсулиновый резервуар Insulin Syringe Reservoir.2. Дистанционный пульт управления.3. Инфузионный набор Soft-Release-R.4. Инфузионный набор Soft-Release-ST.5. Инфузионный набор Easy Release.6. Инфузионный набор Easy Release II.7. Инфузионный набор Easy Release III.8. Инфузионный набор Superline-ST.9. Инфузионный набор Superline-A.10. Инфузионный набор Superline-D.11. Соединительный винт.12. Инсулиновая шкала.13. Чехол помпы: транспортный, под ремень, с прищепкой.14. Чехол помпы: влагостойкий, с нагрудной подвеской, с подвеской на плечо.15. Поясной ремень.16. Лейкопластырь: для фиксации канюли, для фиксации салфетки.17. Лейкопластырь водонепроницаемый.18. Салфетка для канюли.19. Электробатареи помпы, пульта дистанционного управления.20. Ключ батарейного отсека.21. Тест-полоски на содержание глюкозы.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедТехКонсалт"

Место нахождения организации-заявителя

123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, оф. 129

Юридический адрес организации-заявителя

123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, оф. 129

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СООИЛ Девелопмент Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, SOOIL Development Co., Ltd., 2725, Nambusunhwan-ro, Gangnam-gu, Seоul 135-504, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, SOOIL Development Co., Ltd., 2725, Nambusunhwan-ro, Gangnam-gu, Seоul 135-504, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

80, Hueonchung-ro, Dongjak-gu, Seoul 156-860, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение