Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностямиварианты исполнения:1. Помпа инсулинов

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6255

Дата государственной регистрации

12.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностямиварианты исполнения:1. Помпа инсулиновая MiniMed 640G (ММТ-1751), в составе:- помпа инсулиновая MiniMed 640G (ММТ-1711);- пленка для помпы инсулиновой;- зажим для крепления - не более 10 шт.;- защита при физической активности;- зажимы для трубок устройств для инфузии - не более 10 шт.;- батарейки щелочные - не более 10 шт.- эксплуатационная документация (руководство пользователя, краткая памятка, медицинская карточка для экстренных ситуаций, дневник проверки уровня глюкозы крови, руководство по запуску).2. Помпа инсулиновая MiniMed 640G (ММТ-1711), в составе:- помпа инсулиновая MiniMed 640G (ММТ-1711);- эксплуатационная документация (руководство пользователя, краткая памятка, медицинская карточка для экстренных ситуаций, дневник проверки уровня глюкозы крови, руководство по запуску).Принадлежности:Устройство для передачи данных Carelink USB с руководством пользователя и гарантией.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медтроник"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медтроник МиниМед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA.2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA.3. Flextronics Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R of China.4. Univac Precision Engineering Pte Ltd., 211 Woodlands Avenue 9, #01-86 Woodlands Spectrum II, 738960, Singapore.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение