Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10170 |
Дата государственной регистрации | 14.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ- 715 (см. Приложение на 1 листе)I. Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm ММТ-715, в составе:1. Резервуар ММТ-332 - до 2шт.2. Зажим 7005153 - до 2 шт.3. Клипса для помпы ММТ-640.4. Защитное устройство для резервуара ММТ-641. 5. Пластиковый держатель для помпы с клипсой ММТ-642.6. Устройство для введения Quick-serter ММТ-395. 7. Устройство для инфузии Quick-set, варианты исполнения: ММТ-396, ММТ-399 до 2 шт.8. Батарейка Energizer - до 4 шт. 9. Кожаный чехол для помпы.10. Сумка для принадлежностей.11. Инструкции по применению.II. Организации-изготовители:- Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico.- Unomedical a/s Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark. - Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, KM24, HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, Puerto Rico 00777, USA (MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA). |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медтроник МиниМед Инк", |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |