Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы c пр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06831

Дата государственной регистрации

15.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы c принадлежностямиI. Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы, варианты исполнения: ММТ-554, ММТ-754, в составе:1. Резервуары, варианты исполнения: ММТ-326A, ММТ-332A - до 2 шт.2. Устройство для введения типа квик-сертер ММТ-395.3. Устройства для инфузии типа квик-сет, варианты исполнения: ММТ-396, ММТ-399 - до 2 штук.4. Ключ безопасности для помпы, варианты исполнения: ММТ-632, ММТ-641.5. Клипса для помпы, варианты исполнения: ММТ-631, ММТ-640.6. Зажимы 7005153 ? до 2 шт.7. Батарейки Energizer - до 4 штук.8. Чехол для помпы, варианты исполнения: ММТ-616, MMT-644, АСС-744.9. Сумка для принадлежностей черная.10. Инструкции по применению.II. Принадлежности:1. Колпачок для батарейного отсека ММТ-638.2. Ключ безопасности для помпы ММТ-632.3. Клипса для помпы ММТ-631.4. Зажим 7005153.5. Чехол для помпы АСС-744.6. Устройство для считывания и передачи данных CareLink USB MMT-7305 в составе: устройство для считывания и передачи данных CareLink USB MMT-7305, инструкция по применению, СD-Rom.III. Производитель:1. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA.2. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase Bayan Lepas, 11900, Malaysia.3. Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico.4. SMC Costa Rica, Multitenant #5, B13, Calle 4, Zona Zranc Coyol, 100 metros al sur de Riteve, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. IV. Место производства:1. MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA.2. Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase Bayan Lepas, 11900, Malaysia.3. Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico.4. Multitenant #5, B13, Calle 4, Zona Zranc Coyol, 100 metros al sur de Riteve, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медтроник МиниМед Инк",

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение