Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования гл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3140

Дата государственной регистрации

12.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722, с принадлежностями и без принадлежностей1. Инсулиновая помпа ММТ-522, 722.2. Трансмиттер ММТ-7701.3. Тестовый разъем ММТ-7400.4. Устройство для инфузии типа квик-сет ММТ-396, 397, 398, 399.5. Устройство для инфузии типа силуэт ММТ-377, 378, 379, 380, 381, 382.6. Резервуар ММТ-326, 332.7. Устройство для введения типа квик-сертер ММТ-395.8. Устройство для введения типа силуэт ММТ-385.9. Устройство для введения типа сен-сертер ММТ-7500.10. Пластырь для фиксации трансмиттера IV3000.11. Пластырь для фиксации (лента) ММТ-134.12. Пульт ММТ-503.13. Устройство передачи данных комлинк ММТ-7304.14. Программное обеспечение ММТ-7311.15. Клипса для помпы ММТ-640.16. Кожаный чехол для помпы ММТ-664.17. Ключ безопасности для помпы ММТ-641.18. Батарейки Energizer.19. Сумка для принадлежностей черная, тканевая.20. Сенсор глюкозы ММТ-7002.21. Чехол для помпы АСС-100, 101, 102, 103, 104, 105, 106, 07, 108, 109, 115, 116, 117, 121, 122, 123, 124, 204, 205, 206, 215, 221, 222, 135.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медтроник"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медтроник МиниМед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA

ОКП/ОКПД2

94 4470

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Medtronic Puerto Rico Operations Со., Juncos, Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA.2. Unomedical A/S, Aaholmvej 1-3, Osted, 4320, Lejre, Denmark.3. Unomedical Devices S.A. De C.V., Avenida Formento Industrial Lote 9 Мanzana 3 Parque Industrial Del Norte Reynosa, C.P. 88736, Mexico.4. SMC Costa Rica Division S.R.L., Building B48, Ave 0 Zona Franca Coyol, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение