Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 "ЭлеПС" по ТУ 9444-038-12966357-2015I. С

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5218

Дата государственной регистрации

10.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 "ЭлеПС" по ТУ 9444-038-12966357-2015I. Состав:1. Блок управления - 1 шт.2. Блок контроля - 1 шт.3. Педаль - 1 шт. 4. Кабель сетевой 220В - 1 шт.4. Кабель сигнальный - 1 шт.5. Вставка плавкая - 2 шт.6. Датчик давления - 1 шт.7. Штуцер нагнетательной трубки - 1 шт.8. Трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр - 5 мм, Øнар - 8 мм, L - 3±0,02 м, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО "МедСил", Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 - 2 шт.9. Трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр - 3 мм, Øнар - 6 мм, L - 2±0,02 м, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО "МедСил", Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 - 1 шт.10. Трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр - 6 мм, Øнар - 9 мм, L - 2±0,02 м, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО "МедСил", Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 - 1 шт.11. Трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр - 8 мм, Øнар - 12 мм, L - 185±1 мм, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО "МедСил", Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 - 1 шт.12. Трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр - 5 мм, Øнар - 8 мм, L - 200±2 мм, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО "МедСил", Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 - 4 шт.13. Тройник для соединения емкостей - 2 шт.14. Зажим для трубок "Sgueese-Fix", производства Burkle GmbH, Германия - 4 шт.15. Емкость для стерильных растворов - 2 шт.16. Емкость для сбора жидкости - 2 шт.17. Крышка емкости для стерильных растворов - 2 шт.18. Крышка емкости для сбора жидкости - 2 шт.19. Поддон для сбора потерь - 1 шт.20. Штатив для подвешиваемых емкостей - 1 шт.21. Штатив для трубок - 1 шт.22. Штанга штатива для трубок - 2 шт.23. Зажим штатива для трубок - 2 шт.24. Канюля эндоскопическая LUER - 2 шт.25. Игла для забора стерильного раствора - 2 шт. 26. Игла для впуска воздуха Г-20х180 17 по ТУ 9432-294-07610776-2011, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 - 2 шт. 27. ПК Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 26, пассивный, производства ООО НПФ "Крыло", Россия, РУ от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611 - 1 шт. 28. АК Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 26, активный, производства ООО НПФ "Крыло", Россия, РУ от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611 - 1 шт. 29. Гистероскоп операционный большой, производства ООО НПФ "Крыло", Россия, РУ от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611 - 1 шт. 30. Гистероскоп операционный малый, производства ООО НПФ "Крыло", Россия, РУ от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611 - 1 шт. II. Принадлежности: - трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр - 8 мм, Øнар - 12 мм, L - 185±1 мм, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО "МедСил", Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 - 10 шт.;- щетка-ерш 3 мм - 1 шт.;- щетка-ерш мм - 1 шт.III. Эксплуатационная документация:1. Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01- «ЭлеПС». Паспорт - 1 шт.2. Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 «ЭлеПС». Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО НПФ "ЭлеПС"

Место нахождения организации-заявителя

420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В

Юридический адрес организации-заявителя

420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО НПФ "ЭлеПС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В

ОКП/ОКПД2

94 4470

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, 420036, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение