Порт имплантируемый центральный венозный для высокопоточных инфузий и рентгенологических и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2756

Дата государственной регистрации

24.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Порт имплантируемый центральный венозный для высокопоточных инфузий и рентгенологических исследований PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., PowerPort Slim в наборахварианты исполнений: I.Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте:1. Порт (один из):PowerPort isp: 8706060, 8706061; PowerPort isp M.R.I.: 8806061, 8806060. 2. Катетер ChronoFlex, размер 6F - 1 шт. 3. Муфта катетера соединительная - 2шт. 4. Коннектор промывной, 17 G - 1шт. 5. Проводник J-тип - 1шт. 6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт. 7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5 F, с сосудистым дилататором - 1 шт. 8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт. 9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт. 10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт. 11. Шприц, 12мл - 1шт. 12. Туннелер - 1 шт. 13. Держатель для вены - 1 шт.II.Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте:1. Порт (один из):PowerPort isp: 8708060, 8708061; PowerPort isp M.R.I.: 8808060, 8808061. 2. Катетер ChronoFlex, размер 8F - 1 шт. 3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемая оболочка 8F, с сосудистым дилататором - 1 шт. 4. Муфта катетера соединительная - 2шт. 5. Коннектор промывной, 16G - 1шт. 6. Проводник J-тип - 1шт. 7. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт. 8. Туннелер гибкий - 1шт. 9. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт. 10. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт. 11. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт. 12. Шприц, 12мл - 1шт. 13. Держатель для вены - 1 шт.III.Набор с портом имплантируемым PowerPort isp., PowerPort isp M.R.I., в комплекте:1. Порт (один из):PowerPort isp: 8708560, 8708561; PowerPort isp M.R.I.: 8808560, 8808561. 2. Катетер Groshong, размером 8F - 1 шт. 3. Муфта катетера соединительная - 2шт. 4. Проводник J-тип - 1шт. 5. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт. 6. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 8 F, с сосудистым дилататором- 1шт. 7. Туннелер гибкий - 1шт. 8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт. 9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт. 10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт. 11. Шприц, 12мл - 1шт. 12. Держатель для вены - 1 шт.IV.Набор с портом имплантируемым PowerPort Slim, в комплекте: 1. Порт PowerPort Slim (один из): 8716001, 8716000. 2. Катетер ChronoFlex, размером 6F -1 шт. 3. Муфта катетера соединительная - 2шт. 4. Коннектор промывной, 17G - 1шт. 5. Проводник J-тип - 1шт. 6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт. 7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5F с сосудистым дилататором - 1шт. 8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт. 9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт. 10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт. 11. Шприц, 12мл - 1шт. 12. Туннелер - 1шт. 13. Держатель для вены - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бард Рус"

Место нахождения организации-заявителя

121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Юридический адрес организации-заявителя

121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бард Эксесс Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA

ОКП/ОКПД2

94 3710

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Bard Access Systems, Inc., 605 North, 5600 West Salt Lake City, Utah 84116, USA.2. Bard Reynosa S.A. De C.V. Blvd., Montebello No 1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение