Портативная система для аудиологического скрининга "аСкрин" по ТУ 26.60.12-075-13218158-20

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3078

Дата государственной регистрации

14.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Портативная система для аудиологического скрининга "аСкрин" по ТУ 26.60.12-075-13218158-20171. Блок электронный «аСкрин» - 1 шт.2. Зонд ОАЭ - до 3 шт. 3. Наконечник к зонду ОАЭ - до 15 шт. 4. Комплект вкладышей ушных «детский» с методическими указаниями «Ушные вкладыши. Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация» - до 10 шт. или ушные вкладыши (размеры в ассортименте) - до 3000 шт.5. Комплект вкладышей ушных «универсальный» с методическими указаниями «Ушные вкладыши. Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация» - до 10 шт. или ушные вкладыши (размеры в ассортименте) - до 3000 шт.6. Подставка - 1 шт.7. Полость тестовая - до 2 шт.8. Зубная нить Superfloss Regular Oral-B в упаковке (50 нитей) производства Oral-B, Ирландия - до 3 шт.9. Съемник наконечника зонда - до 3 шт.Программное обеспечение:10. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» с руководством пользователя - до 2 шт.11. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» без доп. модулей - 1 шт.Эксплуатационная документация:12. Руководство по эксплуатации портативной системы для аудиологического скрининга «аСкрин» - 1 шт.13. Методические указания «Зонды ОАЭ-02, ОАЭ-03, ОАЭ-04 и зонд системы «аСкрин». Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация» - 1 шт.Тара упаковочная:14. Сумка для переноски - 1 шт.Компьютерная и электронная техника: 15. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» по ТУ 4013-003-13218158-2014 - 1 шт.16. Портативный компьютер - 1 шт.17. Монитор - 1 шт.18. Принтер к персональному компьютеру - 1 шт.19. Адаптер Bluetooth - 1 шт.20. Беспроводный принтер к электронному блоку - 1 шт.21. Смартфон OC Android - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Нейрософт"

Место нахождения организации-заявителя

153000, Россия, г. Иваново, Главпочтамп, а/я 10

Юридический адрес организации-заявителя

153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Нейрософт"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

153000, Россия, г. Иваново, Главпочтамп, а/я 10

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

ОКП/ОКПД2

26.60.12.123

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Нейрософт", Россия, 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение