Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12963 |
Дата государственной регистрации | 23.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностямиВарианты исполнения: Sonotouch 10, Sonotouch 20, Sonotouch 30, Sonotouch 50, Sonotouch 60, Sonotouch 80.Принадлежности:1. USB флэш-накопитель c программным обеспечением, не более 6 шт.2. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" на CD и DVD дисках, не более 6 шт.3. Документация эксплуатационная, не более 12 шт.4. Держатель кабеля.5. Держатель датчиков.6. Ножная педаль.7. Датчик конвексный, не более 5 шт.8. Датчик линейный, не более 5 шт.9. Датчик внутриполостной, не более 5 шт.10. Датчик секторный фазированный, не более 5 шт.11. Датчик ректальный, не более 5 шт.12. Датчик микроконвексный, не более 5 шт.13. Датчик интраоперационный, не более 5 шт.14. Датчик биопсийный, не более 5 шт.15. Датчик напалечный, не более 5 шт.16. Датчик 4D объемный, не более 5 шт.17. Датчик биплановый, не более 5 шт.18. Датчик чреспищеводный, не более 5 шт.19. Датчик лапароскопический, не более 5 шт.20. Насадка водная для датчиков.21. Насадка биопсийная для датчиков.22. Чехол для системы.23. USB кабель.24. Кабель для подключенрзя принтера.25. Кабель заземления.26. ЭКГ кабель.27. Черно-белый видеопринтер.28. Черно-белый термопринтер.29. Черно-белый принтер.30. Цветной видеопринтер.31. Цветной принтер.32. Термобумага, не более 9 шт.33. Гель для УЗ исследований, 1 фл./250 мл, не более 9 шт.34. Электрический предохранитель для системы ультразвуковой диагностической «CHISON», не более 9 шт.35. Автомобильное зарядное устройство.36. Дополнительная аккумуляторная батарея.37. Источник бесперебойного питания.38. Тележка медицинская.39. Кейс транспортировочный.40. Настенное крепление. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедПроект" |
Место нахождения организации-заявителя | 129626, Россия, г. Москва, пр-т Мира, д. 102, стр. 34, этаж 3, комн. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129626, Россия, г. Москва, пр-т Мира, д. 102, стр. 34, этаж 3, комн. 14 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., № 9, Xin Hui Huan Road, New District, Wuxi, Jiang Su Province, China 214028 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., № 9, Xin Hui Huan Road, New District, Wuxi, Jiang Su Province, China 214028 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Chison Medical Imaging Со., Ltd, № 228, ChangJiang East Road, Block 51 and 53, Phase 5 Industrial Park, ShuoFang, New District, Wuxi 214142, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |