Портативный монитор NIOX MINO для измерения окиси азота в выдыхаемом воздухе, с принадлежн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09839

Дата государственной регистрации

24.05.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Портативный монитор NIOX MINO для измерения окиси азота в выдыхаемом воздухе, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1. Адаптер (AC/DC adapter). 2. Вилки для розеток (Country plugs) - 18 шт. 3. Сумка для монитора NIOX MINO (Bag for NIOX MINO).4. Конспект по требованиям к маркировке (Labeling summary).5. Карточка обслуживания (Service card).6. Стандартная карточка пациента (Standard patient card).7. Набор средств для контроля измерений (NIOX MINO QC Tool Kit):- Фильтр (QC Filter);- Руководство пользователя (User manual);- Журнал учёта (QC Log Book);- Карта памяти (QC Cards 100Mb) - 3 шт.;- Инструкция (QC Quick Guide).8. Набор для измерения (NIOX MINO Test Kit 50): - Сенсор 50 (NIOX MINO Sensor 50);- Фильтр (NIOX Filter) - 50 шт. в коробке.9. Набор для измерения (NIOX MINO Test Kit 100): - Сенсор 100 (NIOX MINO Sensor 100);- Фильтр (NIOX Filter) - 2 коробки по 50/ 100 шт.10. Тестовая карта 100Mb (NIOX MINO Test Card/Standard 100Mb).11. Фильтр (QC Filter).12. Руководство пользователя (User manual). 13. Журнал учёта (QC Log Book).14. Карта памяти (QC Cards 100Mb).15. Инструкция (QC Quick Guide).16. Сенсор 50 (NIOX MINO Sensor 50).17. Сенсор 100 (NIOX MINO Sensor 100).18. Фильтр NIOX (NIOX Filter) - 50/100 шт. в коробке.

Наименование организации – заявителя

Представительство компании "АстраЗенека ЮК Лимитед" (Великобритания)

Место нахождения организации-заявителя

119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.24, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.24, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Аэрокрин АБ", Швеция, Aerocrine AB

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, , Sundbybergsvägen 9, SE-171 73 Solna, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Sundbybergsvägen 9, SE-171 73 Solna, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 4160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение