Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro1. Наконечники унив

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10287

Дата государственной регистрации

11.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro1. Наконечники универсальные для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты и штативы.2. Наконечники универсальные с фильтром, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты и штативы.3. Наконечники для нанесения на гель, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 до 300 мкл, стерильные и нестерильные, упакованные в штативы.4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), индивидуальные и в стрипах по 8 и 12 штук, с крышками и без крышек, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты.5. Пробирки микроцентрифужные объемом от 0,2 мл до 2,0 мл, с крышками и без крышек, стерильные и нестерильные, градуированные и неградуированные, упакованные в пакеты и герметичные коробки.6. Крышки для ПЦР-пробирок в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты.7. Аксессуары для пробоподготовки: пестики, заглушки, открыватели и фиксаторы крышки для пробирок, упакованные в пакеты.8. Пробирки для хранения и транспортировки проб и образцов, завинчивающиеся, конические и с основанием, с крышками и без крышек, объемом от 0,5 мл до 50 мл, упакованные в пакеты и штативы.9. Крышки резьбовые для пробирок, с прокладками и без прокладок, с петлей и без петли, упакованные в пакеты.10. Пробирки для проведения ИФА-анализа на автоматических анализаторах (титер-трубки), объемом 1,2 мл, индивидуальные и в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты и штативы.11. Крышки для титер-трубок в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты.12. Планшеты для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики) на 6, 12, 24, 32, 48, 96 и 384 лунки, с объемом лунки от 1,0 мкл до 2,2 мл.13. Маты запечатывающие для ПЦР-планшетов.14. Пленки адгезивные для заклеивания ПЦР-планшетов.15. Штативы для хранения и транспортировки пробирок, криопробирок объемом от 0,2 мл до 50 мл.16. Штативы для замораживания и низкотемпературного хранения пробирок, криопробирок объемом от 0,2 мл до 50 мл.17. Штативы изотермические для поддержания заданных температур IsoFreeze для пробирок объемом от 0,2 мл до 2,0 мл.18. Штативы защитные для хранения радиологических образцов для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.19. Крышки для штативов.20. Защитный контейнер для штативов.

Наименование организации – заявителя

ООО "Компания Хеликон"

Место нахождения организации-заявителя

119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, комн. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, комн. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сайентифик Спешиалтис Инкорпорэйтед (ЭсЭсАй)"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Scientific Specialties Incorporated (SSI), 1310 Thurman Street, Lodi, CA 95240, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Scientific Specialties Incorporated (SSI), 1310 Thurman Street, Lodi, CA 95240, USA

ОКП/ОКПД2

94 6465

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Scientific Specialties Incorporated (SSI), 1310 Thurman Street, Lodi, CA 95240, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение