Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма челове

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/03995

Дата государственной регистрации

24.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи "ПБС БОС" по ТУ 9441-036-25888044-20081. Преобразователь (вид 260980). 2. Датчик ЧСС с кабелем и встроенным усилителем. 3. Ремень крепления электродов (вид 291750). 4. Датчик дыхательного цикла. 5. Датчик миографический. 6. Датчик энцефалографический с кабелем и встроенным усилителем. 7. Кабель соединительный с ПК. 8. Блок питания. 9. Комплект дисков с СПО. 9.1 Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 4)» (вид 210250). 9.2. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 3)» (вид 210250). 9.3. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 1)» (вид 210250). 9.4. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 2)» (вид 210250). 9.5. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1V» (вид 210250). 9.6. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1А» (вид 210250). 10. Принадлежности. 10.1. Гель контактный для электрокардиографические (вид 291730). 10.2. Электроды одноразовые кардиографические (вид 291580). 11. Комплект эксплуатационной документации. 11.1. Паспорт. 11.2. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 4)». 11.3. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 3)». 11.4. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 1)». 11.5. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 2)». 11.6. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1V». 11.7. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1А». 12. Транспортная упаковка.

Наименование организации – заявителя

ООО "Биосвязь"

Место нахождения организации-заявителя

191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, литера А, офис 13

Юридический адрес организации-заявителя

191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, литера А, офис 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Биосвязь"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, литера А, офис 13

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, литера А, офис 13

ОКП/ОКПД2

26.60.12.120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Биосвязь", Россия, 191015, Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, литер А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение