Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD с принадлежностями и расхо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00136

Дата государственной регистрации

04.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD с принадлежностями и расходными материаламиI. Принадлежности: 1. Штатив для наконечников Hamilton (Rack-TIP-CAR-480-A00 for 480 tips). 2. Набор из 4 штативов Hamilton для 24 образцов (Rack-SMP-CAR-24-A00, Set of 4, Sample Carriers). 3. Набор из 3 штативов Hamilton для 32 образцов (Rack-SMP-CAR-32-A00, Set of 3, Sample Carriers). 4. Адаптер для штативов Cobas AmpliPrep SK-24 (Rack-SMP-CAR-24-ST, Adapter SK-24 Rack). 5. Штатив для архивных плат Hamilton (Rack-PLT-CAR-L5AC pinned, Carrier for archive plates). 6. Архивная плата 2,2мл с покровной пленкой и штрих-кодом (Plate Deepwell (Archive) 2,2 ml MAT:Ppslotter&BC Label). 7. Подставка штативов для наполнения пробирками (Carrier Tube Filling Rack). II.Стартовый набор дезинфицирующей жидкости (Disinfectant Microlab Starter Kit): 1. Бутылка с детергентным раствором 1л (1 L Detergent). 2. Бутылка с дезинфицирующим раствором 1л (1 L Disinfectant). 3. Мерительный колпачок (Measuring cup). 4. Пустая бутылка-спрей (Empty spray bottle). III. Набор расходных материалов для поверки Hamilton Microlab STAR IVD (Kit VFV CONSUMABLES KIT ML STAR): 1. Наконечники большого объема (High Volume Tips). 2. Наконечники стандартные (Standart Tips). 3. Наконечники малого объема (Low Volume Tips). 4. Пластиковый штатив (Plastic Tray for Hamilton STAR). 5. Пластиковый штатив общего назначения (Plastic Tray general). 6. Поверительная жидкость 250 мл (Bottle of Verification Fluid 250 ml). IV. Расходные материалы: 1. Наконечники CORE с фильтром, объем 1мл (Tip-High Vol. CORE TIPS with Filter, 1ml).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гамильтон Бонадуз AГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Bonaduz AG ,Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Bonaduz AG ,Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4370

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Hamilton Bonaduz AG, Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland.2. Hamilton Company, 4970 Energy Way, Reno NV 89502, USA.3. Treff AG, 9113 Degersheim, Switzerland.4. Nypro Healthcare GmbH, Pflegmühleweg 61, D-75438 Knittlingen, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение