Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05588 |
Дата государственной регистрации | 17.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор диагностический для анализа показателей гемодинамики SphygmoCor CvMS, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Прибор диагностический для анализа показателей гемодинамики SphygmoCor CvMS, исполнения "CvMS-CP", "CvMS-CPV", "CvMS-CPH", "CvMS-CPVH" (Diagnostic device SphygmoCor for hemodynamics analyzing, models "CvMS-CP", "CvMS-CPV", "CvMS-CPH", "CvMS-CPVH"): - модуль электронный SphygmoCor EM3 (SphygmoCor Electronics Module EM3). II. Принадлежности: 1. Тонометр аппланационный SphygmoCor (SphygmoCor Applanation Tonometer). 2. Программное обеспечение CvMS-CP на носителе (включая Руководство оператора по программному обеспечению) (Software CvMS-CP on the medium (inc. Software Guide)). 3. Программное обеспечение CvMS-CPV на носителе (включая Руководство оператора по программному обеспечению) (Software CvMS-CPV on the medium (inc. Software Guide) for model "CvMS-CPV"). 4. Программное обеспечение CvMS-CPН на носителе (включая Руководство оператора по программному обеспечению) (Software CvMS-CPН on the medium (inc. Software Guide) for model "CvMS-CPН"). 5. Программное обеспечение CvMS-CPVH на носителе (включая Руководство оператора по программному обеспечению) (Software CvMS-CPVH on the medium (inc. Software Guide) for model "CvMS-CPVH"). 6. Руководство оператора (Operator's Manual for all models). 7. Руководство по программному обеспечению (Software Guides). 8. Кабель USB (USB Cable). 9. Кабель ЭКГ (Cable ECG for model "CvMS-CPV", "CvMS-CPH", "CvMS-CPVH"). 10. Отведения ЭКГ (Leads ECG for model "CvMS-CPV", "CvMS-CPH", "CvMS-CPVH") - не более 15 шт. 11. Педаль (Footswitch for all models). 12. Крышка на разъем тонометра (Tonometer Cap for all models). |
Наименование организации – заявителя | "АтКор Медикал Пти. Лтд.", Австралия |
Место нахождения организации-заявителя | AtCor Medical Pty. Ltd., Suite 11, Level 2, 1059 Victoria Road, West Ryde, NSW 2114, Australia |
Юридический адрес организации-заявителя | AtCor Medical Pty. Ltd., Suite 11, Level 2, 1059 Victoria Road, West Ryde, NSW 2114, Australia |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "АтКор Медикал Пти. Лтд.", Австралия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | AtCor Medical Pty. Ltd., Suite 11, Level 2, 1059 Victoria Road, West Ryde, NSW 2114, Australia |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | AtCor Medical Pty. Ltd., Suite 11, Level 2, 1059 Victoria Road, West Ryde, NSW 2114, Australia |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |