Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1855 |
Дата государственной регистрации | 19.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии с принадлежностями1. Основной блок 2. Клавиатура 46 кнопок с LCD экраном. 3. Изолированный сетевой трансформатор 4. Набор кабелей 5. Двухканальный внешний усилитель с аналого-цифровым преобразователем 6. Ag/AgCl кожные электроды 7. Ушные электроды - клипсы 8. TE-1000 (ДТЛ - электрод) 9. Электрод глазной с датчиком из золотой фольги 10. Стимулятор-ксеноновая лампа-вспышка 11. Глазной стимулятор 12. Запасная бобина для TE-1000 13. Сетевой кабель (европейский стандарт) 14. Электропроводящий гель для любых электродов 15. Очищающий гель для кожи 16. Держатель подбородка 17. Бумага для держателя подбородка 18. Фиксатор бумаги 19. Регулируемый стол (моделей GR-800, GR-730) 20. Монитор 21"/22" 21. Компьютер, включающий программное обеспечение 22. Аппаратное средство защиты программного обеспечения и данных от несанкционированного доступа включающее программное обеспечение работы |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ИнтелМед" |
Место нахождения организации-заявителя | 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, корп. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д.3, корп.5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ТОМЕЙ ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, TOMEY GmbH, Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, TOMEY GmbH, Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medizin&Service GmbH, Boettcherstrasse 10, D-09117 Chemnitz, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |